がんを患う小児における社会的感情の発達
2026年6月15日 更新者：St. Jude Children's Research Hospital
がんを患う子供の多くは幼児期に診断されるため、保育園や幼稚園への参加、遊び場での遊び、その他の規範的な経験などの重要な社会的経験を逃す可能性が高くなります。 定型発達の子どもでは、こうした経験とその過程で習得したスキルが、その後の健康にとって極めて重要であることが知られています。 研究は主に高齢者（少なくとも8歳以上）に焦点を当てているため、がんを患う幼児の心理的機能についてはほとんど知られていない。 この研究では、がんを患う就学前の小児の社会的機能を明確に評価し、治療終了から生存までの社会的機能の発達を追跡します。
このパイロット研究の目標は、幼少期の社会的経験の欠如の影響と、進行中の神経認知問題との相互作用の評価を開始することです。
主な目的: 中枢神経系のがんが治療完了後の幼児 (4 ～ 6 歳) の社会的機能に及ぼす影響を調査する。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、2 つの時点で同じまたは類似のアンケートを使用して評価されます。
最初の評価は、治療終了後 6 ～ 12 か月後に行われます。
参加者とその両親/法的保護者は、社会的、感情的、行動的、実行的機能に関するアンケートに回答することで、社会的および認知的機能の評価を完了します。
研究参加者が同意した場合、参加者の社会的および行動的機能に関するアンケートに回答するために連絡を受ける可能性がある別の大人（つまり、教師または保育所の従業員）を特定します。
追跡調査訪問は約 2 年後に行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
119
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、資格基準を満たすセント・ジュード小児研究病院の患者と、その親/法的保護者、および別の成人の介護者です。
説明
包含基準:
- 脳または非CNS固形腫瘍の一次診断
- 入学時の年齢が4歳から6歳まで
- 登録時点で治療後6～12か月
- 治療計画には化学療法が含まれています
- 英語を話す
- 対策を完了するための認知能力と言語能力
除外基準:
- 神経認知障害または社会的障害に関連する遺伝性疾患/既存の神経発達状態（自閉症、神経線維腫症1型（NF1）、ダウン症候群など）の診断
- CNSを対象とした治療（放射線、くも膜下腔内化学療法など）を必要とした固形腫瘍患者
- 研究参加者または法定後見人/代理人が書面によるインフォームドコンセントを与える能力がない、または与える気がない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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脳腫瘍の参加者
脳腫瘍と診断され、治療完了後6～12か月以内の4歳から6歳の参加者。
彼らはいくつかの標準的なアンケートに回答します。
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参加者、その親/法的保護者、および同意がある場合は別の成人の介護者は、参加者の社会的認知スキル、社会的経験、神経認知機能、および神経認知スキルを評価するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
他の名前：
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固形腫瘍の参加者
非中枢神経系（非CNS）固形腫瘍と診断され、治療完了後6〜12か月の年齢4〜6歳の参加者。
彼らはいくつかの標準的なアンケートに回答します。
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参加者、その親/法的保護者、および同意がある場合は別の成人の介護者は、参加者の社会的認知スキル、社会的経験、神経認知機能、および神経認知スキルを評価するいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親が完了した測定値と子供が完了した測定値によって評価される社会的機能
時間枠：すべての対策は研究登録時と 24±3 か月後の両方で完了します
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記述的な統計が提供されます。
保護者は、社会的能力の目録、遊びの質に関するアンケート、および NIH ツールボックスに記入します。
患者が完了した測定には、NIH ツールボックス、困難な状況タスク、および発達神経心理学的評価 (第 2 版) のサブテストが含まれます。
分析は、各時点でのこれらの指標のパフォーマンスを評価し、時間の経過に伴う変化を評価するために完了します。
分析は診断グループ (脳腫瘍と固形腫瘍) ごとに完了します。
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すべての対策は研究登録時と 24±3 か月後の両方で完了します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Heather Conklin, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月11日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。