Social følelsesmæssig udvikling hos små børn med kræft
15. juni 2026 opdateret af: St. Jude Children's Research Hospital
Mange børn med kræft bliver diagnosticeret i den tidlige barndom og vil som sådan sandsynligvis gå glip af vigtige sociale oplevelser såsom deltagelse i førskole eller børnehave, leg på legepladser og andre normative oplevelser. Hos typisk udviklende børn er det kendt, at disse erfaringer - og de færdigheder, der læres i løbet af dem - er afgørende for senere trivsel. Man ved meget lidt om den psykologiske funktion af små børn med kræft, da undersøgelser overvejende har fokuseret på dem, der er ældre (mindst 8 år). Denne undersøgelse vil eksplicit vurdere social funktion hos børn i førskolealderen med kræft og følge udviklingen af deres sociale funktionsevne fra behandlingens afslutning til overlevelse.
Målene for denne pilotundersøgelse er at begynde at vurdere virkningen af savnede sociale oplevelser i den tidlige barndom, såvel som interaktionen med at udvikle neurokognitive problemer.
PRIMÆR MÅL: Udforske indvirkningen af kræft i centralnervesystemet på den sociale funktion hos små børn (4-6 år) efter endt behandling.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af de samme eller lignende spørgeskemaer på to tidspunkter.
Den første vurdering vil finde sted, når de er 6-12 måneder efter endt behandling.
Deltagerne og deres forældre/værge vil gennemføre en vurdering af social og kognitiv funktion ved at udfylde spørgeskemaer om social, følelsesmæssig, adfærdsmæssig og eksekutiv funktion.
Hvis undersøgelsesdeltageren er enig, vil de identificere en anden voksen (det vil sige lærer eller dagplejemedarbejder), som kan kontaktes for at udfylde spørgeskemaer om deltagerens sociale og adfærdsmæssige funktion.
Et opfølgende studiebesøg vil finde sted omkring to år senere.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
119
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være patienter på St. Jude Children's Research Hospital, som opfylder berettigelseskriterierne, sammen med deres forælder/værge og en anden voksen omsorgsperson.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær diagnose af en hjerne- eller ikke-CNS solid tumor
- Mellem 4 og 6 år ved indskrivning
- Mellem 6 og 12 måneder efter behandling på tidspunktet for indskrivning
- Behandlingsplanen omfattede kemoterapi
- engelsktalende
- Kognitiv og sproglig kapacitet til at gennemføre tiltag
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af en genetisk lidelse/præ-eksisterende neuroudviklingstilstand forbundet med neurokognitiv eller social svækkelse (f.eks. autisme, neurofibromatose type 1 (NF1), Downs syndrom)
- Patienter med solide tumorer, som havde behov for CNS-styret behandling (f.eks. stråling, intrathekal kemoterapi)
- Forskningsdeltagers eller juridiske værge/repræsentants manglende evne eller vilje til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjernetumor-deltagere
Deltagere med diagnosen hjernetumor, som er mellem 4 og 6 år og er 6 til 12 måneder efter endt behandling.
De vil udfylde flere standardspørgeskemaer.
|
Deltagerne, deres forælder/værge, og hvis samtykke til en anden voksen omsorgsperson vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer, der evaluerer deltagerens sociale kognitive færdigheder, sociale erfaring, neurokognitive funktion og neurokognitive færdigheder.
Andre navne:
|
|
Solid Tumor Deltagere
Deltagere med en diagnose af solid tumor uden for det centrale nervesystem (ikke-CNS), som er mellem 4 og 6 år og er 6 til 12 måneder efter afslutning af behandlingen.
De vil udfylde flere standardspørgeskemaer.
|
Deltagerne, deres forælder/værge, og hvis samtykke til en anden voksen omsorgsperson vil blive bedt om at udfylde flere spørgeskemaer, der evaluerer deltagerens sociale kognitive færdigheder, sociale erfaring, neurokognitive funktion og neurokognitive færdigheder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social funktionsevne vurderet ved forældregennemførte mål og børn gennemførte mål
Tidsramme: Alle tiltag vil blive gennemført både ved studietilmeldingen og 24±3 måneder senere
|
Der vil blive leveret beskrivende statistik.
Forældre vil udfylde Social Kompetence Inventory, Quality of Play Questionnaire og NIH Toolbox.
Patienternes gennemførte mål inkluderer undertestene fra NIH Toolbox, Challenging Situations Task og Developmental Neuropsychological Assessment (2. udgave).
Analyser vil blive gennemført for at vurdere ydeevnen på disse mål på hvert tidspunkt og for at vurdere ændringer over tid.
Analyser vil blive afsluttet efter diagnostisk gruppe (hjernetumor versus solid tumor).
|
Alle tiltag vil blive gennemført både ved studietilmeldingen og 24±3 måneder senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Conklin, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. juli 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Opførsel
- Social adfærd
- Neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Social tilpasning
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Undersøgelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Dataindsamling
- Evalueringsmekanismer til sundhedsvæsenet
- Sundhedskvalitet
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Undersøgelser og spørgeskemaer
Andre undersøgelses-id-numre
- SEDYC
- NCI-2021-05585 (Registry Identifier: NCI)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .