Sviluppo socio-emotivo nei bambini piccoli affetti da cancro
15 giugno 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
A molti bambini affetti da cancro viene diagnosticato nella prima infanzia e, come tali, probabilmente perderanno esperienze sociali chiave come la partecipazione alla scuola materna o all’asilo, il gioco nei parchi giochi e altre esperienze normative. Nei bambini con sviluppo tipico, è noto che queste esperienze – e le abilità che vengono apprese durante esse – sono fondamentali per il benessere successivo. Si sa molto poco sul funzionamento psicologico dei bambini piccoli affetti da cancro, poiché gli studi si sono concentrati prevalentemente su quelli più grandi (almeno 8 anni di età). Questo studio valuterà esplicitamente il funzionamento sociale nei bambini affetti da cancro in età prescolare e seguirà lo sviluppo del loro funzionamento sociale dalla fine del trattamento fino alla sopravvivenza.
Gli obiettivi di questo studio pilota sono iniziare a valutare l'impatto delle esperienze sociali mancate nella prima infanzia, nonché l'interazione con lo sviluppo di problemi neurocognitivi.
OBIETTIVO PRIMARIO: Esplorare l'impatto del cancro nel sistema nervoso centrale sul funzionamento sociale dei bambini piccoli (di età compresa tra 4 e 6 anni) dopo il completamento della terapia.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti verranno valutati utilizzando questionari uguali o simili in due momenti temporali.
La prima valutazione avrà luogo 6-12 mesi dopo la fine del trattamento.
I partecipanti e i loro genitori/tutori legali completeranno una valutazione del funzionamento sociale e cognitivo completando questionari sul funzionamento sociale, emotivo, comportamentale ed esecutivo.
Se il partecipante allo studio è d'accordo, identificherà un altro adulto (cioè insegnante o dipendente dell'asilo nido) che potrebbe essere contattato per completare questionari sul funzionamento sociale e comportamentale del partecipante.
Una visita di studio di follow-up avrà luogo circa due anni dopo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
119
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno pazienti del St. Jude Children's Research Hospital che soddisfano i criteri di idoneità, insieme al loro genitore/tutore legale e a un altro assistente adulto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi primaria di tumore solido cerebrale o non del sistema nervoso centrale
- Tra i 4 ed i 6 anni compiuti al momento dell'iscrizione
- Tra 6 e 12 mesi dopo la terapia al momento dell'arruolamento
- Il piano di trattamento includeva la chemioterapia
- parlando inglese
- Capacità cognitiva e linguistica per completare le misure
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di una malattia genetica/condizione dello sviluppo neurologico preesistente associata a deterioramento neurocognitivo o sociale (ad esempio, autismo, neurofibromatosi di tipo 1 (NF1), sindrome di Down)
- Pazienti con tumori solidi che necessitavano di terapia diretta al sistema nervoso centrale (ad es. radioterapia, chemioterapia intratecale)
- Incapacità o riluttanza del partecipante alla ricerca o del tutore/rappresentante legale a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti al tumore al cervello
Partecipanti con una diagnosi di tumore al cervello di età compresa tra 4 e 6 anni e da 6 a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Completeranno diversi questionari standard.
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Ai partecipanti, al loro genitore/tutore legale e, se acconsentito, a un altro caregiver adulto verrà chiesto di completare diversi questionari che valutano le capacità cognitive sociali, l'esperienza sociale, il funzionamento neurocognitivo e le abilità neurocognitive del partecipante.
Altri nomi:
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Partecipanti al tumore solido
Partecipanti con una diagnosi di tumore solido non del sistema nervoso centrale (non del sistema nervoso centrale) di età compresa tra 4 e 6 anni e da 6 a 12 mesi dopo il completamento del trattamento.
Completeranno diversi questionari standard.
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Ai partecipanti, al loro genitore/tutore legale e, se acconsentito, a un altro caregiver adulto verrà chiesto di completare diversi questionari che valutano le capacità cognitive sociali, l'esperienza sociale, il funzionamento neurocognitivo e le abilità neurocognitive del partecipante.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzionamento sociale valutato mediante misure completate dai genitori e misure completate dal bambino
Lasso di tempo: Tutte le misure saranno completate sia al momento dell'arruolamento nello studio che 24±3 mesi dopo
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Verranno fornite statistiche descrittive.
I genitori completeranno l'inventario delle competenze sociali, il questionario sulla qualità del gioco e la casella degli strumenti NIH.
Le misure completate dai pazienti includono i sottotest del NIH Toolbox, del Challengeing Situations Task e della Developmental Neuropsychological Assessment (2a edizione).
Le analisi saranno completate per valutare le prestazioni di queste misure in ogni momento e per valutare il cambiamento nel tempo.
Le analisi saranno completate per gruppo diagnostico (tumore cerebrale rispetto a tumore solido).
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Tutte le misure saranno completate sia al momento dell'arruolamento nello studio che 24±3 mesi dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Conklin, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 luglio 2017
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie per sede
- Neoplasie del sistema nervoso
- Neoplasie del sistema nervoso centrale
- Comportamento
- Comportamento sociale
- Neoplasie
- Neoplasie cerebrali
- Adeguamento sociale
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEDYC
- NCI-2021-05585 (Identificatore di registro: NCI)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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