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Soziale emotionale Entwicklung bei kleinen krebskranken Kindern

15. Juni 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Viele krebskranke Kinder werden in der frühen Kindheit diagnostiziert und verpassen daher wahrscheinlich wichtige soziale Erfahrungen wie die Teilnahme an der Vorschule oder im Kindergarten, das Spielen auf Spielplätzen und andere normative Erfahrungen. Es ist bekannt, dass diese Erfahrungen – und die dabei erlernten Fähigkeiten – bei sich normal entwickelnden Kindern entscheidend für das spätere Wohlbefinden sind. Über die psychologische Funktion krebskranker Kleinkinder ist sehr wenig bekannt, da sich die Studien überwiegend auf ältere Kinder (mindestens 8 Jahre) konzentriert haben. Diese Studie wird explizit die soziale Funktionsfähigkeit krebskranker Kinder im Vorschulalter bewerten und die Entwicklung ihrer sozialen Funktionsfähigkeit vom Ende der Behandlung bis zum Überleben verfolgen.

Die Ziele dieser Pilotstudie bestehen darin, mit der Bewertung der Auswirkungen verpasster sozialer Erfahrungen in der frühen Kindheit sowie der Wechselwirkung mit sich entwickelnden neurokognitiven Problemen zu beginnen.

HAUPTZIEL: Untersuchung der Auswirkungen von Krebs im Zentralnervensystem auf das soziale Funktionieren kleiner Kinder (im Alter von 4 bis 6 Jahren) nach Abschluss der Therapie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zu zwei Zeitpunkten anhand derselben oder ähnlicher Fragebögen bewertet. Die erste Beurteilung findet 6–12 Monate nach Ende der Behandlung statt. Die Teilnehmer und ihre Eltern/Erziehungsberechtigten führen eine Beurteilung der sozialen und kognitiven Funktionen durch, indem sie Fragebögen zu sozialen, emotionalen, verhaltensbezogenen und exekutiven Funktionen ausfüllen. Wenn der Studienteilnehmer zustimmt, identifiziert er einen anderen Erwachsenen (d. h. einen Lehrer oder einen Mitarbeiter der Kindertagesstätte), der kontaktiert werden kann, um Fragebögen über die sozialen und verhaltensbezogenen Funktionen des Teilnehmers auszufüllen. Ein weiterer Studienbesuch wird etwa zwei Jahre später stattfinden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer sind Patienten des St. Jude Children's Research Hospital, die die Zulassungskriterien erfüllen, sowie ihre Eltern/Erziehungsberechtigten und eine weitere erwachsene Betreuungsperson.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose eines soliden Tumors im Gehirn oder außerhalb des ZNS
  • Bei der Einschreibung zwischen 4 und 6 Jahren alt
  • Zwischen 6 und 12 Monaten nach der Therapie zum Zeitpunkt der Einschreibung
  • Der Behandlungsplan beinhaltete eine Chemotherapie
  • Englisch sprechend
  • Kognitive und sprachliche Fähigkeit, Maßnahmen abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer genetischen Störung/vorbestehenden neurologischen Entwicklungsstörung im Zusammenhang mit neurokognitiven oder sozialen Beeinträchtigungen (z. B. Autismus, Neurofibromatose Typ 1 (NF1), Down-Syndrom)
  • Patienten mit soliden Tumoren, die eine ZNS-gesteuerte Therapie benötigten (z. B. Bestrahlung, intrathekale Chemotherapie)
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit des Forschungsteilnehmers oder Erziehungsberechtigten/Vertreters, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer an Hirntumoren
Teilnehmer mit der Diagnose eines Gehirntumors, die zwischen 4 und 6 Jahre alt sind und 6 bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung alt sind. Sie werden mehrere Standardfragebögen ausfüllen.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer, ihre Eltern/Erziehungsberechtigten und, sofern sie damit einverstanden sind, eine weitere erwachsene Bezugsperson werden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen die sozialen kognitiven Fähigkeiten, die soziale Erfahrung, die neurokognitive Funktion und die neurokognitiven Fähigkeiten des Teilnehmers bewertet werden.
Andere Namen:
  • Psychologische Bewertung
  • Standartisiertes Testen
Teilnehmer an soliden Tumoren
Teilnehmer mit der Diagnose eines soliden Tumors außerhalb des Zentralnervensystems (nicht ZNS), die zwischen 4 und 6 Jahre alt sind und 6 bis 12 Monate nach Abschluss der Behandlung alt sind. Sie werden mehrere Standardfragebögen ausfüllen.
Verhalten: Fragebögen
Die Teilnehmer, ihre Eltern/Erziehungsberechtigten und, sofern sie damit einverstanden sind, eine weitere erwachsene Bezugsperson werden gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, in denen die sozialen kognitiven Fähigkeiten, die soziale Erfahrung, die neurokognitive Funktion und die neurokognitiven Fähigkeiten des Teilnehmers bewertet werden.
Andere Namen:
  • Psychologische Bewertung
  • Standartisiertes Testen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Soziale Funktionsfähigkeit, bewertet durch von den Eltern durchgeführte Maßnahmen und vom Kind durchgeführte Maßnahmen
Zeitfenster: Alle Maßnahmen werden sowohl bei der Studieneinschreibung als auch 24 ± 3 Monate später abgeschlossen sein
Beschreibende Statistiken werden bereitgestellt. Die Eltern füllen das Inventar der sozialen Kompetenz, den Fragebogen zur Spielqualität und die NIH-Toolbox aus. Zu den von den Patienten abgeschlossenen Maßnahmen gehören die Untertests aus der NIH Toolbox, der Aufgabe „Challenging Situations Task“ und der Developmental Neuropsychological Assessment (2. Auflage). Es werden Analysen durchgeführt, um die Leistung dieser Maßnahmen zu jedem Zeitpunkt zu bewerten und Veränderungen im Laufe der Zeit zu bewerten. Die Analysen werden nach Diagnosegruppe (Hirntumor versus solider Tumor) abgeschlossen.
Alle Maßnahmen werden sowohl bei der Studieneinschreibung als auch 24 ± 3 Monate später abgeschlossen sein

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Mitarbeiter

American Cancer Society, Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Conklin, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEDYC
  • NCI-2021-05585 (Registrierungskennung: NCI)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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