암에 걸린 어린이의 사회적 정서 발달
2026년 6월 15일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital
암에 걸린 많은 어린이들은 유아기에 진단을 받기 때문에 유치원이나 유치원에서의 참여, 놀이터에서의 놀이, 기타 규범적인 경험과 같은 주요 사회적 경험을 놓칠 가능성이 높습니다. 일반적으로 발달하는 어린이의 경우 이러한 경험과 그 동안 학습되는 기술이 이후의 행복에 매우 중요한 것으로 알려져 있습니다. 연구는 주로 나이가 많은 어린이(8세 이상)에 초점을 맞춰왔기 때문에 암에 걸린 어린이의 심리적 기능에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구에서는 미취학 아동의 암에 대한 사회적 기능을 명시적으로 평가하고 치료 종료부터 생존까지 사회적 기능의 발달을 추적할 것입니다.
이 파일럿 연구의 목표는 놓친 유아기 사회적 경험의 영향뿐만 아니라 발달 중인 신경인지 문제와의 상호작용을 평가하기 시작하는 것입니다.
주요 목적: 중추신경계 암이 치료 완료 후 어린이(4~6세)의 사회적 기능에 미치는 영향을 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 시점에서 동일하거나 유사한 설문지를 사용하여 평가됩니다.
첫 번째 평가는 치료 종료 후 6~12개월 후에 실시됩니다.
참가자와 부모/법적 보호자는 사회적, 정서적, 행동적, 실행적 기능에 관한 설문지를 작성하여 사회적, 인지적 기능에 대한 평가를 완료하게 됩니다.
연구 참가자가 동의하는 경우 참가자의 사회적 및 행동 기능에 관한 설문지를 작성하기 위해 연락할 수 있는 다른 성인(즉, 교사 또는 보육원 직원)을 식별합니다.
후속 연구 방문은 약 2년 후에 이루어질 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
119
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 자격 기준을 충족하는 St. Jude Children's Research Hospital의 환자와 부모/법적 보호자 및 다른 성인 간병인이 될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 뇌 또는 비CNS 고형 종양의 일차 진단
- 입학 시 만 4~6세
- 등록 시점에서 치료 후 6~12개월 사이
- 치료 계획에는 화학요법이 포함되었습니다.
- 영어로 말하기
- 조치를 완료하기 위한 인지 및 언어 능력
제외 기준:
- 신경인지 또는 사회적 장애(예: 자폐증, 신경섬유종증 1형(NF1), 다운증후군)와 관련된 유전 장애/기존 신경 발달 상태의 진단
- 중추신경계 지향 요법(예: 방사선, 척수강내 화학 요법)이 필요한 고형 종양 환자
- 연구 참여자 또는 법적 보호자/대리인이 서면 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의지가 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌종양 참가자
뇌종양 진단을 받은 4~6세 사이이고 치료 완료 후 6~12개월이 지난 참가자.
그들은 몇 가지 표준 설문지를 작성하게 됩니다.
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참가자, 부모/법적 보호자 및 다른 성인 보호자에게 동의한 경우 참가자의 사회적 인지 능력, 사회적 경험, 신경인지 기능 및 신경인지 능력을 평가하는 여러 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
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고형 종양 참가자
비중추신경계(비CNS) 고형 종양 진단을 받은 4~6세 사이이고 치료 완료 후 6~12개월이 지난 참가자.
그들은 몇 가지 표준 설문지를 작성하게 됩니다.
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참가자, 부모/법적 보호자 및 다른 성인 보호자에게 동의한 경우 참가자의 사회적 인지 능력, 사회적 경험, 신경인지 기능 및 신경인지 능력을 평가하는 여러 설문지를 작성해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모가 완료한 측정값과 자녀가 완료한 측정값으로 평가한 사회적 기능
기간: 모든 측정은 연구 등록 시점과 24±3개월 후에 완료됩니다.
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기술통계가 제공됩니다.
학부모는 사회적 역량 목록, 놀이 수준 설문지 및 NIH 도구 상자를 작성해야 합니다.
환자가 완료한 측정에는 NIH 도구 상자, 어려운 상황 과제 및 발달 신경심리학적 평가(2판)의 하위 테스트가 포함됩니다.
각 시점에서 이러한 조치에 대한 성과를 평가하고 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위한 분석이 완료됩니다.
분석은 진단 그룹(뇌종양 대 고형 종양)별로 완료됩니다.
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모든 측정은 연구 등록 시점과 24±3개월 후에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Conklin, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEDYC
- NCI-2021-05585 (레지스트리 식별자: NCI)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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