Syöpää sairastavien pienten lasten sosiaalinen emotionaalinen kehitys
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital
Monet lapset, joilla on syöpä, diagnosoidaan varhaislapsuudessa, ja siksi he kaipaavat tärkeitä sosiaalisia kokemuksia, kuten esikoulussa tai päiväkodissa osallistumista, leikkikentillä leikkimistä ja muita normatiivisia kokemuksia. Tyypillisesti kehittyvillä lapsilla tiedetään, että nämä kokemukset - ja niiden aikana opitut taidot - ovat tärkeitä myöhemmän hyvinvoinnin kannalta. Syöpää sairastavien pienten lasten psykologisesta toiminnasta tiedetään hyvin vähän, sillä tutkimukset ovat keskittyneet pääasiassa vanhempiin (vähintään 8-vuotiaisiin). Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eksplisiittisesti esikouluikäisten syöpää sairastavien lasten sosiaalista toimintaa ja seurataan heidän sosiaalisen toiminnan kehittymistä hoidon päättymisestä eloonjäämiseen.
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on alkaa arvioida puuttuvien varhaislapsuuden sosiaalisten kokemusten vaikutusta sekä vuorovaikutusta kehittyvien neurokognitiivisten ongelmien kanssa.
ENSISIJAINEN TAVOITE: Tutkia keskushermoston syövän vaikutusta pienten lasten (4-6-vuotiaiden) sosiaaliseen toimintaan hoidon päätyttyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat arvioidaan käyttämällä samoja tai samankaltaisia kyselylomakkeita kahdessa vaiheessa.
Ensimmäinen arviointi suoritetaan, kun he ovat 6-12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Osallistujat ja heidän vanhempansa / laillinen huoltajansa suorittavat sosiaalisen ja kognitiivisen toiminnan arvioinnin täyttämällä kyselyitä sosiaalisista, emotionaalisista, käyttäytymis- ja toimeenpanotoiminnasta.
Jos tutkimukseen osallistuja suostuu, hän tunnistaa toisen aikuisen (eli opettajan tai päiväkodin työntekijän), johon voidaan ottaa yhteyttä osallistujan sosiaalista ja käyttäytymistoimintaa koskeviin kyselyihin.
Jatko-opintokäynti tehdään noin kahden vuoden kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat ovat St. Jude Children's Research Hospitalin potilaita, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, sekä heidän vanhempansa/laillinen huoltajansa ja toinen aikuinen hoitaja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kiinteän aivokasvaimen tai muun kuin keskushermoston kiinteän kasvaimen ensisijainen diagnoosi
- Ilmoittautuessa 4-6-vuotiaat
- 6-12 kuukautta hoidon jälkeen ilmoittautumishetkellä
- Hoitosuunnitelmaan kuului kemoterapia
- englantia puhuva
- Kognitiivinen ja kielellinen kyky suorittaa mittauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi geneettisestä häiriöstä/aiemmin olemassa olevasta hermoston kehityshäiriöstä, joka liittyy neurokognitiiviseen tai sosiaaliseen heikkenemiseen (esim. autismi, tyypin 1 neurofibromatoosi (NF1), Downin oireyhtymä)
- Kiinteät kasvainpotilaat, jotka tarvitsivat keskushermostoon suunnattua hoitoa (esim. sädehoitoa, intratekaalista kemoterapiaa)
- Tutkimukseen osallistuvan tai laillisen huoltajan/edustajan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivokasvaimen osallistujat
Osallistujat, joilla on diagnosoitu aivokasvain ja jotka ovat iältään 4–6-vuotiaita ja 6–12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
He täyttävät useita vakiokyselyitä.
|
Osallistujia, heidän vanhempansa/laillisen huoltajansa ja, jos he suostuvat toiselle aikuiselle hoitajalle, pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, joissa arvioidaan osallistujan sosiaalisia kognitiivisia taitoja, sosiaalista kokemusta, neurokognitiivista toimintaa ja neurokognitiivisia taitoja.
Muut nimet:
|
|
Kiinteän kasvaimen osallistujat
Osallistujat, joilla on diagnosoitu muu kuin keskushermosto (ei-CNS) kiinteä kasvain ja jotka ovat iältään 4–6-vuotiaita ja 6–12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
He täyttävät useita vakiokyselyitä.
|
Osallistujia, heidän vanhempansa/laillisen huoltajansa ja, jos he suostuvat toiselle aikuiselle hoitajalle, pyydetään täyttämään useita kyselylomakkeita, joissa arvioidaan osallistujan sosiaalisia kognitiivisia taitoja, sosiaalista kokemusta, neurokognitiivista toimintaa ja neurokognitiivisia taitoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen toimivuus arvioituna vanhempien suorittamilla mittareilla ja lasten suorittamilla mittareilla
Aikaikkuna: Kaikki toimenpiteet suoritetaan sekä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä että 24±3 kuukautta myöhemmin
|
Kuvaavat tilastot toimitetaan.
Vanhemmat täyttävät sosiaalisen pätevyyden inventaarion, pelin laatukyselyn ja NIH-työkalulaatikon.
Potilaiden suorittamiin toimenpiteisiin kuuluvat NIH Toolboxin osatestit, Haastavat tilanteet -tehtävä ja Kehitysneuropsykologinen arviointi (2. painos).
Analyysit valmistuvat näiden toimenpiteiden tehokkuuden arvioimiseksi joka ajankohtana ja ajan mittaan tapahtuvan muutoksen arvioimiseksi.
Analyysit suoritetaan diagnostisten ryhmien mukaan (aivokasvain vs. kiinteä kasvain).
|
Kaikki toimenpiteet suoritetaan sekä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä että 24±3 kuukautta myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Conklin, PhD, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
- Käyttäytyminen
- Sosiaalinen käyttäytyminen
- Neoplasmat
- Aivojen kasvaimet
- Sosiaalinen sopeutuminen
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEDYC
- NCI-2021-05585 (Rekisterin tunniste: NCI)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .