Tel-Me-Box: インドでの HIV 治療薬アドヒアランスを監視するための新しいリアルタイム戦略のテスト

自己申告による遵守、錠剤数、および MEMS キャップのよく知られた制限を考えると、リアルタイムで HIV 治療への遵守を監視するための新しい検証済みの方法が緊急に必要とされています。 リソースが豊富な環境でもリソースが限られている環境でもスケーラブルで持続可能にするために、そのようなデバイスは低コストで、偶発的な HIV 開示とその後のスティグマのリスクを増やさないように設計されている必要があります。 アドヒアランスをリアルタイムで監視し、患者に合わせて服薬を促すリマインダーを提供するデバイスは、HIV 治療や他の慢性疾患の治療に対するアドヒアランスを大幅に改善する可能性を秘めています。 当社の印米共同チームは、10 年以上にわたり、HIV スティグマ、ARV アドヒアランス パターンとバリア、治療結果、および薬剤耐性に関する研究を行ってきました。 研究の研究者はまた、リソースが豊富で限られた設定 (RLS) での長期的な ARV 遵守を測定するために、小さな毛髪サンプルの ARV 濃度の使用を開拓しました。 新しい順守対策の必要性に応えて、私たちのチームは最近、開いたときに無線信号をサーバーに送信することにより、リアルタイムで順守を監視する小型で低コストの順守デバイスである Tel-Me-Box を開発しました。 研究者は現在、サーバーソフトウェアがワイヤレスでデバイスをプログラムして、非アクティブ期間後に（ビープ音、振動、またはLEDライトを介して）調整された投薬リマインダーをアクティブ化できるようにするハードウェアを追加することを提案しています. このデバイスはポケットに収まり、1 ～ 2 週間分の薬を入れることができ、バッテリー寿命が長く、充電も簡単で、パイロット研究では服薬遵守が困難なインド人患者に受け入れられることがわかっています。 HIV のスティグマは、インドを含む多くの環境で ARV の遵守に対する深刻な障壁となっているため、Tel-Me-Box の小さくて目立たない性質と、カスタマイズされたリマインダー機能を提供する機能は、参加者のプライバシーに関する懸念を尊重します。 この電子デバイスの監視では、実際の薬物摂取を評価できないため、ARV 毛髪濃度などの生物学的遵守基準に対して検証することが重要です。

この研究には、受容性と実現可能性を調査し、自動化された調整されたリアルタイムの遵守リマインダーが毛髪ARV濃度、デバイスで監視された遵守、および遵守が困難な患者のウイルス量抑制に対する効果の大きさを推定するためのパイロット無作為化対照試験（RCT）が含まれています。

この研究の目的は、TMB がアドヒアランスを評価し、治療結果を予測するための革新的なツールであることを検証し、RLS における毛髪分析の実現可能性を実証することです。 成功すれば、将来の大規模な RCT のために、自動化されたカスタマイズされたリマインダーである Tel-Me-Box の有効性に関するパイロット データが利用可能になります。