Tel-Me-Box: Tester nye sanntidsstrategier for å overvåke overholdelse av HIV-medisiner i India

Nye, validerte metoder for å overvåke overholdelse av HIV-behandling i sanntid er et presserende behov gitt de velkjente begrensningene for selvrapportert overholdelse, antall pille og MEMS-tak. For å være skalerbare og bærekraftige i både ressursrike og ressursbegrensede omgivelser, må slike enheter være rimelige og utformet på en måte som ikke øker risikoen for utilsiktet HIV-avsløring og påfølgende stigma. Enheter som både overvåker overholdelse i sanntid og gir skreddersydde påminnelser til pasienter om medisinering, har potensial til å i stor grad forbedre overholdelse av HIV-behandling så vel som til behandling for andre kroniske sykdommer. Vårt indo-amerikanske samarbeidsteam har forsket på HIV-stigma, ARV-overholdelsesmønstre og barrierer, behandlingsresultat og medikamentresistens i over et tiår. Studiens etterforskere har også vært banebrytende i bruken av ARV-konsentrasjoner i små hårprøver for å måle langsiktig ARV-adherens i ressursrike og begrensede omgivelser (RLS). Som svar på behovet for nye overholdelsestiltak, har teamet vårt nylig utviklet Tel-Me-Box, en liten, rimelig overholdelsesenhet som overvåker overholdelse i sanntid, ved å overføre et trådløst signal til en server når den åpnes. Etterforskerne foreslår nå å legge til maskinvare som gjør det mulig for serverprogramvaren å trådløst programmere enheten til å aktivere skreddersydde påminnelser om å ta medisiner (via et pip, vibrasjon eller LED-lys) etter en periode med inaktivitet. Enheten passer i en lomme, kan inneholde medisiner for 1-2 uker, har lang batterilevetid, enkel ladeevne og har blitt funnet akseptabel for indiske pasienter med etterlevelsesutfordringer i pilotstudier. Siden HIV-stigma fungerer som en dyp barriere for overholdelse av ARV i mange omgivelser, inkludert India, respekterer den lille, lite iøynefallende naturen til Tel-Me-Box, sammen med dens evne til å levere skreddersydde påminnelsesfunksjoner deltakernes bekymringer om personvern. Siden denne elektroniske enhetsovervåkingen ikke kan vurdere faktisk medikamentinntak, er det avgjørende å validere det mot et biologisk mål på etterlevelse, for eksempel ARV-hårkonsentrasjoner.

Denne studien inkluderer en pilot randomisert kontrollforsøk (RCT) for å undersøke akseptabilitet og gjennomførbarhet og for å estimere effektstørrelsen av automatiserte skreddersydde sanntidspåminnelser om ARV-konsentrasjoner i håret, enhetsovervåket adherens og virusbelastningsundertrykkelse hos pasienter med adherensutfordring.

Målet med denne studien er å validere TMB som et innovativt verktøy for å vurdere etterlevelse og forutsi behandlingsresultater, og demonstrere gjennomførbarheten av håranalyser i RLS. Hvis det lykkes, vil pilotdata være tilgjengelig om effektiviteten til Tel-Me-Box automatiserte, skreddersydde påminnelser for en fremtidig storskala RCT.