Tel-Me-Box: Testando uma nova estratégia em tempo real para monitorar a adesão à medicação para HIV na Índia

Novos métodos validados para monitorar a adesão ao tratamento do HIV em tempo real são necessários com urgência, dadas as limitações bem conhecidas de adesão autorrelatada, contagem de comprimidos e limites de MEMS. Para serem escaláveis ​​e sustentáveis ​​tanto em ambientes ricos em recursos quanto em ambientes limitados, tais dispositivos precisam ser de baixo custo e projetados de forma a não aumentar o risco de revelação acidental do HIV e subsequente estigma. Dispositivos que monitoram a adesão em tempo real e fornecem lembretes personalizados aos pacientes para tomar medicamentos têm o potencial de melhorar muito a adesão ao tratamento do HIV, bem como ao tratamento de outras doenças crônicas. Nossa equipe colaborativa indo-americana tem realizado pesquisas sobre o estigma do HIV, padrões e barreiras de adesão aos ARVs, resultado do tratamento e resistência aos medicamentos por mais de uma década. Os investigadores do estudo também foram pioneiros no uso de concentrações de ARV em pequenas amostras de cabelo para medir a adesão de longo prazo a ARV em ambientes ricos em recursos e limitados (RLS). Em resposta à necessidade de novas medidas de adesão, nossa equipe desenvolveu recentemente o Tel-Me-Box, um pequeno dispositivo de adesão de baixo custo que monitora a adesão em tempo real, transmitindo um sinal sem fio para um servidor quando aberto. Os investigadores agora propõem adicionar hardware que permitirá ao software do servidor programar sem fio o dispositivo para ativar lembretes personalizados de ingestão de medicamentos (por meio de um bipe, vibração ou luz LED) após um período de inatividade. O dispositivo cabe no bolso, pode conter medicamentos de 1 a 2 semanas, tem bateria de longa duração, capacidade de carregamento simples e foi considerado aceitável para pacientes indianos com desafios de adesão em estudos piloto. Uma vez que o estigma do HIV serve como uma profunda barreira à adesão ao ARV em muitos locais, incluindo a Índia, a natureza pequena e discreta do Tel-Me-Box, junto com sua capacidade de fornecer lembretes personalizados, honra as preocupações com a privacidade dos participantes. Uma vez que esse monitoramento de dispositivo eletrônico não pode avaliar a ingestão real do medicamento, é crucial validá-lo em relação a uma medida biológica de adesão, como concentrações de ARV no cabelo.

Este estudo inclui um ensaio piloto randomizado de controle (RCT) para examinar a aceitabilidade e a viabilidade e para estimar o tamanho do efeito de lembretes de adesão automatizados e personalizados em tempo real nas concentrações de ARV no cabelo, adesão monitorada por dispositivo e supressão da carga viral em pacientes com problemas de adesão.

O objetivo deste estudo é validar o TMB como uma ferramenta inovadora para avaliar a adesão e prever os resultados do tratamento e demonstrar a viabilidade de análises de cabelo em SPI. Se for bem-sucedido, os dados do piloto estarão disponíveis sobre a eficácia dos lembretes automatizados e personalizados Tel-Me-Box para um futuro RCT de grande escala.