Tel-Me-Box: тестирование новых стратегий мониторинга соблюдения режима лечения ВИЧ в режиме реального времени в Индии

Срочно необходимы новые проверенные методы мониторинга приверженности к лечению ВИЧ в режиме реального времени, учитывая хорошо известные ограничения самоотчетов о приверженности, количества таблеток и ограничений МЭМС. Чтобы быть масштабируемыми и устойчивыми как в условиях богатых, так и в условиях ограниченных ресурсов, такие устройства должны быть недорогими и спроектированы таким образом, чтобы не повышать риск случайного раскрытия информации о ВИЧ и последующей стигматизации. Устройства, которые одновременно отслеживают соблюдение режима лечения в режиме реального времени и предоставляют пациентам индивидуальные напоминания о приеме лекарств, могут значительно улучшить соблюдение режима лечения ВИЧ, а также лечения других хронических заболеваний. Наша индийско-американская совместная группа уже более десяти лет проводит исследования стигмы в связи с ВИЧ, моделей приверженности к АРВ-препаратам и барьеров, результатов лечения и лекарственной устойчивости. Исследователи также впервые применили концентрации АРВ-препаратов в небольших образцах волос для измерения долгосрочной приверженности АРВ-препаратам в условиях богатых и ограниченных ресурсов (RLS). В ответ на потребность в новых мерах приверженности наша команда недавно разработала Tel-Me-Box, небольшое недорогое устройство, которое отслеживает приверженность в режиме реального времени, передавая беспроводной сигнал на сервер при открытии. Теперь исследователи предлагают добавить аппаратное обеспечение, которое позволит программному обеспечению сервера беспроводным образом запрограммировать устройство на активацию индивидуальных напоминаний о приеме лекарств (с помощью звукового сигнала, вибрации или светодиодного индикатора) после периода бездействия. Устройство помещается в кармане, может вместить лекарства на 1-2 недели, имеет длительное время автономной работы, простую возможность зарядки и было признано приемлемым для индийских пациентов с проблемами приверженности в пилотных исследованиях. Поскольку во многих странах, включая Индию, стигматизация в связи с ВИЧ служит серьезным препятствием для приверженности АРВ-препаратам, небольшой и незаметный характер Tel-Me-Box, а также его способность предоставлять индивидуальные функции напоминаний учитывают интересы участников в отношении конфиденциальности. Поскольку это электронное устройство мониторинга не может оценить фактическое потребление лекарств, его проверка по биологическим показателям приверженности, таким как концентрация АРВ-препаратов в волосах, имеет решающее значение.

Это исследование включает в себя пилотное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) для изучения приемлемости и осуществимости, а также для оценки размера эффекта автоматизированных индивидуализированных напоминаний о соблюдении режима в режиме реального времени на концентрации АРВ-препаратов в волосах, приверженность, контролируемую устройством, и подавление вирусной нагрузки у пациентов с проблемами приверженности.

Целью данного исследования является проверка TMB как инновационного инструмента для оценки приверженности и прогнозирования результатов лечения, а также демонстрация осуществимости анализа волос при СБН. В случае успеха будут доступны пилотные данные об эффективности автоматизированных индивидуальных напоминаний Tel-Me-Box для будущего крупномасштабного РКИ.