Tel-Me-Box: 인도에서 HIV 약물 준수 모니터링을 위한 새로운 실시간 전략 테스트

자체 보고 준수, 알약 수 및 MEMS 캡의 잘 알려진 한계를 고려할 때 실시간으로 HIV 치료 준수를 모니터링하는 새롭고 검증된 방법이 시급히 필요합니다. 자원이 풍부한 환경과 자원이 제한된 환경 모두에서 확장 가능하고 지속 가능하려면 이러한 장치가 저렴해야 하며 우발적인 HIV 공개 및 그에 따른 낙인의 위험을 증가시키지 않는 방식으로 설계되어야 합니다. 실시간으로 순응도를 모니터링하고 환자에게 약물 복용에 대한 맞춤형 알림을 제공하는 장치는 HIV 치료 및 기타 만성 질환 치료에 대한 순응도를 크게 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 우리의 Indo-US 협력 팀은 10년 이상 HIV 낙인, ARV 준수 패턴 및 장벽, 치료 결과 및 약물 내성에 대한 연구를 수행해 왔습니다. 연구 조사관은 또한 자원이 풍부하고 제한된 환경(RLS)에서 장기적인 ARV 준수를 측정하기 위해 작은 모발 샘플에서 ARV 농도의 사용을 개척했습니다. 새로운 준수 대책의 필요성에 부응하여 우리 팀은 최근 열리면 서버에 무선 신호를 전송하여 준수 여부를 실시간으로 모니터링하는 소형 저비용 준수 장치인 Tel-Me-Box를 개발했습니다. 조사관은 이제 비활성 기간 후에 (경고음, 진동 또는 LED 표시등을 통해) 맞춤형 약물 복용 알림을 활성화하도록 장치를 무선으로 프로그래밍할 수 있는 서버 소프트웨어를 활성화하는 하드웨어를 추가할 것을 제안합니다. 이 장치는 주머니에 쏙 들어가고 1~2주 분량의 약을 보관할 수 있으며 배터리 수명이 길고 간단한 충전 기능이 있으며 파일럿 연구에서 순응도 문제가 있는 인도 환자에게 허용되는 것으로 밝혀졌습니다. HIV 낙인은 인도를 포함한 많은 환경에서 ARV 준수에 대한 심오한 장벽 역할을 하기 때문에 Tel-Me-Box의 작고 눈에 띄지 않는 특성과 맞춤형 알림 기능을 제공하는 기능은 참가자의 개인 정보 보호 문제를 존중합니다. 이 전자 장치 모니터링은 실제 약물 섭취를 평가할 수 없기 때문에 ARV 모발 농도와 같은 생물학적 준수 측정에 대해 검증하는 것이 중요합니다.

이 연구에는 수용 가능성과 타당성을 조사하고, 모발 ARV 농도, 장치 모니터링 준수 및 준수 문제가 있는 환자의 바이러스 부하 억제에 대한 자동화된 맞춤형 실시간 준수 알림의 효과 크기를 추정하기 위한 파일럿 무작위 대조 시험(RCT)이 포함됩니다.

이 연구의 목적은 TMB가 순응도를 평가하고 치료 결과를 예측하는 혁신적인 도구로 검증하고 RLS에서 모발 분석의 타당성을 입증하는 것입니다. 성공하면 향후 대규모 RCT를 위한 Tel-Me-Box 자동화 맞춤형 알림의 효능에 대한 파일럿 데이터를 사용할 수 있습니다.