Tel-Me-Box: Testen einer neuen Echtzeitstrategie zur Überwachung der Einhaltung von HIV-Medikamenten in Indien

Neue, validierte Methoden zur Überwachung der Einhaltung der HIV-Behandlung in Echtzeit werden angesichts der bekannten Einschränkungen der selbstberichteten Einhaltung, Pillenzählung und MEMS-Obergrenzen dringend benötigt. Um sowohl in ressourcenreichen als auch in ressourcenbegrenzten Umgebungen skalierbar und nachhaltig zu sein, müssen solche Geräte kostengünstig und so konzipiert sein, dass das Risiko einer versehentlichen HIV-Offenlegung und einer anschließenden Stigmatisierung nicht erhöht wird. Geräte, die sowohl die Adhärenz in Echtzeit überwachen als auch Patienten individuell an die Einnahme von Medikamenten erinnern, haben das Potenzial, die Adhärenz bei der HIV-Behandlung sowie bei der Behandlung anderer chronischer Krankheiten erheblich zu verbessern. Unser indisch-amerikanisches Kooperationsteam forscht seit über einem Jahrzehnt zu HIV-Stigma, ARV-Adhärenzmustern und -barrieren, Behandlungsergebnissen und Arzneimittelresistenz. Die Forscher der Studie haben auch Pionierarbeit bei der Verwendung von ARV-Konzentrationen in kleinen Haarproben geleistet, um die langfristige ARV-Adhärenz in ressourcenreichen und begrenzten Umgebungen (RLS) zu messen. Als Reaktion auf den Bedarf an neuartigen Adhärenzmaßnahmen hat unser Team kürzlich die Tel-Me-Box entwickelt, ein kleines, kostengünstiges Adhärenzgerät, das die Adhärenz in Echtzeit überwacht, indem es beim Öffnen ein drahtloses Signal an einen Server überträgt. Die Forscher schlagen nun vor, Hardware hinzuzufügen, die es der Serversoftware ermöglicht, das Gerät drahtlos zu programmieren, um nach einer gewissen Zeit der Inaktivität maßgeschneiderte Erinnerungen an die Medikamenteneinnahme (über einen Piepton, eine Vibration oder ein LED-Licht) zu aktivieren. Das Gerät passt in eine Tasche, kann Medikamente für 1-2 Wochen aufnehmen, hat eine lange Batterielebensdauer, eine einfache Ladefunktion und wurde in Pilotstudien für indische Patienten mit Adhärenzproblemen als akzeptabel befunden. Da das HIV-Stigma in vielen Umgebungen, einschließlich Indien, ein tiefgreifendes Hindernis für die ARV-Adhärenz darstellt, trägt die kleine, unauffällige Art der Tel-Me-Box zusammen mit ihrer Fähigkeit, maßgeschneiderte Erinnerungsfunktionen bereitzustellen, den Datenschutzbedenken der Teilnehmer Rechnung. Da diese elektronische Geräteüberwachung die tatsächliche Medikamenteneinnahme nicht beurteilen kann, ist die Validierung anhand eines biologischen Adhärenzmaßes, wie z. B. der ARV-Haarkonzentration, von entscheidender Bedeutung.

Diese Studie umfasst eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie (RCT) zur Untersuchung der Akzeptanz und Durchführbarkeit und zur Abschätzung der Effektgröße von automatisierten, maßgeschneiderten Echtzeit-Erinnerungen an die ARV-Konzentration im Haar, die geräteüberwachte Adhärenz und die Unterdrückung der Viruslast bei Patienten mit Adhärenzproblemen.

Ziel dieser Studie ist es, TMB als innovatives Instrument zur Beurteilung der Adhärenz und Vorhersage von Behandlungsergebnissen zu validieren und die Machbarkeit von Haaranalysen bei RLS zu demonstrieren. Bei Erfolg werden Pilotdaten zur Wirksamkeit der automatisierten, maßgeschneiderten Erinnerungen von Tel-Me-Box für eine zukünftige groß angelegte RCT verfügbar sein.