Tel-Me-Box: testowanie nowych strategii monitorowania w czasie rzeczywistym stosowania leków przeciw HIV w Indiach

Nowe, sprawdzone metody monitorowania przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia HIV w czasie rzeczywistym są pilnie potrzebne, biorąc pod uwagę dobrze znane ograniczenia samoopisowego przestrzegania zaleceń, liczby pigułek i limitów MEMS. Aby były skalowalne i trwałe zarówno w środowiskach bogatych w zasoby, jak i tych o ograniczonych zasobach, takie urządzenia muszą być tanie i zaprojektowane w sposób, który nie zwiększa ryzyka przypadkowego ujawnienia wirusa HIV i późniejszego napiętnowania. Urządzenia, które zarówno monitorują przestrzeganie zaleceń w czasie rzeczywistym, jak i dostarczają pacjentom dostosowanych przypomnień o przyjmowaniu leków, mogą znacznie poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia HIV, a także innych chorób przewlekłych. Nasz indyjsko-amerykański zespół współpracujący od ponad dekady prowadzi badania nad piętnem HIV, wzorcami i barierami w przestrzeganiu ARV, wynikami leczenia i lekoopornością. Badacze byli również pionierami w stosowaniu stężeń ARV w małych próbkach włosów do pomiaru długoterminowego przestrzegania ARV w warunkach bogatych w zasoby i ograniczonych (RLS). W odpowiedzi na zapotrzebowanie na nowatorskie środki przestrzegania zaleceń, nasz zespół opracował niedawno Tel-Me-Box, małe, niedrogie urządzenie, które monitoruje przestrzeganie zaleceń w czasie rzeczywistym, przesyłając sygnał bezprzewodowy do serwera po otwarciu. Badacze proponują teraz dodanie sprzętu, który umożliwi oprogramowaniu serwera bezprzewodowe zaprogramowanie urządzenia w celu aktywacji dostosowanych przypomnień o przyjmowaniu leków (za pomocą sygnału dźwiękowego, wibracji lub światła LED) po okresie bezczynności. Urządzenie mieści się w kieszeni, może pomieścić leki na 1-2 tygodnie, ma długą żywotność baterii, proste ładowanie i zostało uznane za akceptowalne przez indyjskich pacjentów z problemami z przestrzeganiem zaleceń w badaniach pilotażowych. Ponieważ piętno HIV stanowi głęboką barierę dla przestrzegania zaleceń ARV w wielu miejscach, w tym w Indiach, mały, niepozorny charakter Tel-Me-Box, wraz z jego zdolnością do dostarczania dostosowanych funkcji przypominania, uwzględnia obawy uczestników dotyczące prywatności. Ponieważ monitorowanie za pomocą tego urządzenia elektronicznego nie może ocenić rzeczywistego spożycia leku, kluczowe znaczenie ma sprawdzenie go na podstawie biologicznej miary przestrzegania zaleceń, takiej jak stężenie ARV we włosach.

Badanie to obejmuje pilotażowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) w celu zbadania akceptowalności i wykonalności oraz oszacowania wielkości wpływu zautomatyzowanych, dostosowanych przypomnień o przestrzeganiu zaleceń w czasie rzeczywistym na stężenia ARV we włosach, przestrzeganie monitorowane przez urządzenie i supresję miana wirusa u pacjentów z trudnościami w przestrzeganiu zaleceń.

Celem tego badania jest walidacja TMB jako innowacyjnego narzędzia do oceny przestrzegania zaleceń i przewidywania wyników leczenia oraz wykazanie wykonalności analizy włosów w RLS. Jeśli się powiedzie, dostępne będą dane pilotażowe dotyczące skuteczności zautomatyzowanych, dostosowanych przypomnień Tel-Me-Box na potrzeby przyszłego RCT na dużą skalę.