Tel-Me-Box: Uusien, reaaliaikaisten strategioiden testaaminen HIV-lääkityksen noudattamisen seurantaan Intiassa

Uusia, validoituja menetelmiä HIV-hoitoon sitoutumisen valvomiseksi reaaliajassa tarvitaan kiireesti, kun otetaan huomioon tunnetut rajoitukset, jotka liittyvät itse ilmoittamaan hoitoon sitoutumiseen, pillerimäärään ja MEMS-rajoituksiin. Jotta laitteet olisivat skaalautuvia ja kestäviä sekä resurssirikkaissa että rajoitetuissa olosuhteissa, tällaisten laitteiden on oltava edullisia ja suunniteltu siten, että ne eivät lisää vahingossa tapahtuvan HIV-paljastumisen ja myöhemmän leimautumisen riskiä. Laitteet, jotka sekä valvovat hoitoon sitoutumista reaaliajassa että muistuttavat potilaita lääkkeiden ottamisesta, voivat parantaa huomattavasti sitoutumista HIV-hoitoon sekä muiden kroonisten sairauksien hoitoon. Intialais-yhdysvaltalainen yhteistyötiimimme on tutkinut HIV:n leimaamista, ARV-tartuntatapoja ja -esteitä, hoitotuloksia ja lääkeresistenssiä yli vuosikymmenen ajan. Tutkijat ovat myös olleet edelläkävijöitä ARV-pitoisuuksien käytössä pienissä hiusnäytteissä mittaamaan pitkäaikaista ARV-tartuntaa resurssirikkaissa ja rajoitetuissa olosuhteissa (RLS). Vastauksena uusien sitoutumistoimenpiteiden tarpeeseen tiimimme on äskettäin kehittänyt Tel-Me-Boxin, pienen, edullisen kiinnityslaitteen, joka valvoo kiinnittymistä reaaliajassa lähettämällä langattoman signaalin palvelimelle avattaessa. Tutkijat ehdottavat nyt laitteiston lisäämistä, jonka avulla palvelinohjelmisto voi ohjelmoida langattomasti laitteen aktivoimaan räätälöidyt lääkkeenottomuistutukset (piippauksen, värinän tai LED-valon avulla) tietyn ajan käyttämättömyyden jälkeen. Laite mahtuu taskuun, siihen mahtuu 1-2 viikkoa lääkkeitä, siinä on pitkä akunkesto, yksinkertainen latausmahdollisuus ja se on todettu pilottitutkimuksissa hyväksyttäväksi intialaisille potilaille, joilla on hoitoon sitoutumishaasteita. Koska HIV-stigma toimii syvänä esteenä ARV:n sitoutumiselle monissa ympäristöissä, mukaan lukien Intiassa, Tel-Me-Boxin pieni, huomaamaton luonne sekä sen kyky tarjota räätälöityjä muistutusominaisuuksia kunnioittavat osallistujien yksityisyyttä koskevia huolenaiheita. Koska tällä elektronisella laitevalvontalaitteella ei voida arvioida todellista lääkkeen nielemistä, sen validointi biologisen tarttumismitan, kuten ARV-karvapitoisuuden, perusteella on ratkaisevan tärkeää.

Tämä tutkimus sisältää pilotti-satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT), jonka tarkoituksena on tutkia hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ja arvioida automaattisten räätälöityjen reaaliaikaisten tartuntamuistutusten vaikutusten kokoa hiusten ARV-pitoisuuksiin, laitteella seurattavaan kiinnittymiseen ja viruskuormituksen vähentämiseen tarttumisesta kärsivillä potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida TMB innovatiiviseksi työkaluksi hoitoon sitoutumisen arvioimiseksi ja hoitotulosten ennustamiseksi sekä hiusanalyysien toteutettavuuden osoittaminen RLS:ssä. Jos se onnistuu, pilottitietoja on saatavilla Tel-Me-Boxin automatisoitujen, räätälöityjen muistutusten tehokkuudesta tulevaa laajamittaista RCT:tä varten.