Tel-Me-Box: testen van nieuwe, real-time strategieën voor het monitoren van hiv-medicatietrouw in India

Er is dringend behoefte aan nieuwe, gevalideerde methoden om de naleving van de hiv-behandeling in realtime te controleren, gezien de bekende beperkingen van zelfgerapporteerde therapietrouw, het aantal pillen en MEMS-limieten. Om schaalbaar en duurzaam te zijn in zowel hulpbronnenrijke als hulpbronnenbeperkte omgevingen, moeten dergelijke apparaten goedkoop zijn en zo ontworpen dat het risico op onbedoelde onthulling van hiv en het daaropvolgende stigma niet toeneemt. Apparaten die zowel de therapietrouw in real time monitoren als op maat gemaakte herinneringen aan patiënten geven voor het innemen van medicijnen, hebben het potentieel om de therapietrouw aan hiv-behandeling en aan de behandeling van andere chronische ziekten aanzienlijk te verbeteren. Ons Indo-Amerikaanse samenwerkingsteam doet al meer dan tien jaar onderzoek naar hiv-stigma, ARV-therapietrouwpatronen en -barrières, behandelingsresultaten en resistentie tegen geneesmiddelen. De onderzoekers van het onderzoek hebben ook pionierswerk verricht met het gebruik van ARV-concentraties in kleine haarmonsters om ARV-adhesie op lange termijn te meten in omgevingen met veel hulpbronnen en beperkte middelen (RLS). Als antwoord op de behoefte aan nieuwe therapietrouwmaatregelen, heeft ons team onlangs de Tel-Me-Box ontwikkeld, een klein, goedkoop therapieapparaat dat de therapietrouw in realtime bewaakt door een draadloos signaal naar een server te sturen wanneer het wordt geopend. De onderzoekers stellen nu voor om hardware toe te voegen waarmee de serversoftware het apparaat draadloos kan programmeren om op maat gemaakte herinneringen voor het innemen van medicijnen te activeren (via een pieptoon, trilling of LED-lampje) na een periode van inactiviteit. Het apparaat past in een zak, kan 1-2 weken aan medicijnen bevatten, heeft een lange batterijduur, is eenvoudig op te laden en is in pilotstudies acceptabel bevonden voor Indiase patiënten met therapietrouwproblemen. Aangezien het hiv-stigma in veel omgevingen, waaronder India, een grote barrière vormt voor het naleven van ARV, komt de kleine, onopvallende aard van Tel-Me-Box, samen met het vermogen om op maat gemaakte herinneringsfuncties te leveren, tegemoet aan de privacykwesties van de deelnemers. Aangezien deze elektronische apparaatbewaking de daadwerkelijke inname van medicijnen niet kan beoordelen, is het van cruciaal belang om het te valideren tegen een biologische maatstaf voor therapietrouw, zoals ARV-haarconcentraties.

Deze studie omvat een pilot-gerandomiseerde controlestudie (RCT) om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te onderzoeken en om de effectgrootte te schatten van geautomatiseerde, op maat gemaakte real-time therapietrouwherinneringen op haar-ARV-concentraties, apparaatgecontroleerde therapietrouw en onderdrukking van de virale belasting bij patiënten met therapietrouw.

Het doel van deze studie is om TMB te valideren als een innovatief hulpmiddel om therapietrouw te beoordelen en behandelingsresultaten te voorspellen, en om de haalbaarheid van haaranalyses in RLS aan te tonen. Als dit succesvol is, zullen proefgegevens beschikbaar zijn over de doeltreffendheid van de Tel-Me-Box geautomatiseerde, op maat gemaakte herinneringen voor een toekomstige grootschalige RCT.