Tel-Me-Box : tester une nouvelle stratégie en temps réel pour surveiller l'adhésion aux médicaments anti-VIH en Inde

De nouvelles méthodes validées pour surveiller l'adhésion au traitement du VIH en temps réel sont nécessaires de toute urgence étant donné les limites bien connues de l'adhésion autodéclarée, du nombre de pilules et des plafonds MEMS. Afin d'être évolutifs et durables dans les environnements riches et limités en ressources, ces dispositifs doivent être peu coûteux et conçus de manière à ne pas augmenter le risque de divulgation accidentelle du VIH et de stigmatisation ultérieure. Les dispositifs qui surveillent l'observance en temps réel et fournissent des rappels personnalisés aux patients pour la prise de médicaments ont le potentiel d'améliorer considérablement l'observance du traitement du VIH ainsi que du traitement d'autres maladies chroniques. Notre équipe collaborative indo-américaine mène des recherches sur la stigmatisation liée au VIH, les schémas et les obstacles à l'adhésion aux ARV, les résultats du traitement et la résistance aux médicaments depuis plus d'une décennie. Les enquêteurs de l'étude ont également été les pionniers de l'utilisation des concentrations d'ARV dans de petits échantillons de cheveux pour mesurer l'adhésion aux ARV à long terme dans les environnements riches en ressources et limités (RLS). En réponse au besoin de nouvelles mesures d'adhérence, notre équipe a récemment développé Tel-Me-Box, un petit dispositif d'adhérence à faible coût qui surveille l'adhérence en temps réel, en transmettant un signal sans fil à un serveur lorsqu'il est ouvert. Les chercheurs proposent maintenant d'ajouter du matériel qui permettra au logiciel serveur de programmer sans fil l'appareil pour activer des rappels de prise de médicaments personnalisés (via un bip, une vibration ou une lumière LED) après une période d'inactivité. L'appareil tient dans une poche, peut contenir 1 à 2 semaines de médicaments, a une longue durée de vie de la batterie, une capacité de charge simple et a été jugé acceptable pour les patients indiens ayant des problèmes d'observance dans des études pilotes. Étant donné que la stigmatisation liée au VIH constitue un obstacle majeur à l'adhésion aux ARV dans de nombreux contextes, y compris en Inde, la nature petite et discrète de Tel-Me-Box, ainsi que sa capacité à fournir des fonctions de rappel personnalisées, respectent les préoccupations des participants en matière de confidentialité. Étant donné que la surveillance de cet appareil électronique ne peut pas évaluer l'ingestion réelle de médicaments, sa validation par rapport à une mesure biologique de l'adhérence, telle que les concentrations capillaires d'ARV, est cruciale.

Cette étude comprend un essai pilote randomisé contrôlé (ECR) pour examiner l'acceptabilité et la faisabilité et pour estimer l'ampleur de l'effet des rappels d'adhésion automatisés et personnalisés en temps réel sur les concentrations d'ARV capillaires, l'adhésion surveillée par le dispositif et la suppression de la charge virale chez les patients en difficulté d'adhésion.

L'objectif de cette étude est de valider la TMB en tant qu'outil innovant pour évaluer l'observance et prédire les résultats du traitement, et démontrer la faisabilité des analyses capillaires dans le SJSR. En cas de succès, des données pilotes seront disponibles sur l'efficacité des rappels automatisés et personnalisés Tel-Me-Box pour un futur ECR à grande échelle.