Tel-Me-Box: sperimentazione di nuove strategie in tempo reale per il monitoraggio dell'aderenza ai farmaci per l'HIV in India

Sono urgentemente necessari nuovi metodi convalidati per monitorare l'aderenza al trattamento dell'HIV in tempo reale, dati i ben noti limiti dell'aderenza auto-riferita, del conteggio delle pillole e dei cappucci MEMS. Per essere scalabili e sostenibili sia in contesti ricchi di risorse che limitati, tali dispositivi devono essere a basso costo e progettati in modo da non aumentare il rischio di divulgazione accidentale dell'HIV e conseguente stigma. I dispositivi che monitorano l'aderenza in tempo reale e forniscono promemoria su misura ai pazienti per l'assunzione di farmaci hanno il potenziale per migliorare notevolmente l'aderenza al trattamento dell'HIV e al trattamento per altre malattie croniche. Il nostro team di collaborazione indo-statunitense ha condotto ricerche sullo stigma dell'HIV, sui modelli e sulle barriere di aderenza agli ARV, sui risultati del trattamento e sulla resistenza ai farmaci per oltre un decennio. I ricercatori dello studio hanno anche aperto la strada all'uso delle concentrazioni di ARV in piccoli campioni di capelli per misurare l'aderenza di ARV a lungo termine in contesti ricchi di risorse e limitati (RLS). In risposta alla necessità di nuove misure di adesione, il nostro team ha recentemente sviluppato Tel-Me-Box, un piccolo dispositivo di aderenza a basso costo che monitora l'adesione in tempo reale, trasmettendo un segnale wireless a un server quando viene aperto. Gli investigatori propongono ora di aggiungere hardware che consentirà al software del server di programmare in modalità wireless il dispositivo per attivare promemoria personalizzati per l'assunzione di farmaci (tramite un segnale acustico, vibrazione o luce LED) dopo un periodo di inattività. Il dispositivo sta in una tasca, può contenere 1-2 settimane di farmaci, ha una lunga durata della batteria, una semplice capacità di ricarica ed è stato trovato accettabile per i pazienti indiani con problemi di aderenza negli studi pilota. Poiché lo stigma dell'HIV funge da profonda barriera all'adesione all'ARV in molti contesti, inclusa l'India, la natura piccola e poco appariscente di Tel-Me-Box, insieme alla sua capacità di fornire funzionalità di promemoria su misura, onora le preoccupazioni sulla privacy dei partecipanti. Poiché il monitoraggio di questo dispositivo elettronico non è in grado di valutare l'effettiva ingestione di farmaci, è fondamentale convalidarlo rispetto a una misura biologica di aderenza, come le concentrazioni di capelli ARV.

Questo studio include uno studio pilota randomizzato di controllo (RCT) per esaminare l'accettabilità e la fattibilità e per stimare la dimensione dell'effetto dei promemoria automatizzati di aderenza in tempo reale su misura sulle concentrazioni di ARV nei capelli, l'aderenza monitorata dal dispositivo e la soppressione della carica virale nei pazienti con problemi di aderenza.

Lo scopo di questo studio è convalidare il TMB come strumento innovativo per valutare l'aderenza e prevedere i risultati del trattamento e dimostrare la fattibilità delle analisi dei capelli nella RLS. In caso di successo, i dati pilota saranno disponibili sull'efficacia del Tel-Me-Box automatizzato, promemoria su misura per un futuro RCT su larga scala.