Tel-Me-Box: Test af nye realtidsstrategier til overvågning af HIV-medicinoverholdelse i Indien

Nye, validerede metoder til at overvåge overholdelse af HIV-behandling i realtid er et presserende behov på grund af de velkendte begrænsninger af selvrapporteret overholdelse, pilleantal og MEMS-hætter. For at være skalerbare og bæredygtige i både ressourcerige og ressourcebegrænsede omgivelser skal sådanne enheder være billige og designet på en måde, der ikke øger risikoen for utilsigtet hiv-afsløring og efterfølgende stigmatisering. Enheder, som både overvåger overholdelse i realtid og giver skræddersyede påmindelser til patienter om medicinindtagelse, har potentialet til i høj grad at forbedre overholdelse af HIV-behandling samt til behandling af andre kroniske sygdomme. Vores indo-amerikanske samarbejdshold har forsket i HIV-stigma, ARV-adhærensmønstre og barrierer, behandlingsresultater og lægemiddelresistens i over et årti. Undersøgelsens efterforskere har også været banebrydende i brugen af ​​ARV-koncentrationer i små hårprøver til at måle langsigtet ARV-adhærens i ressourcerige og begrænsede omgivelser (RLS). Som svar på behovet for nye overholdelsesforanstaltninger har vores team for nylig udviklet Tel-Me-Box, en lille, billig overholdelsesenhed, der overvåger overholdelse i realtid ved at sende et trådløst signal til en server, når den åbnes. Efterforskerne foreslår nu at tilføje hardware, der vil gøre det muligt for serversoftwaren at programmere enheden trådløst til at aktivere skræddersyede påmindelser om medicinindtagelse (via et bip, vibration eller LED-lys) efter en periode med inaktivitet. Enheden passer i en lomme, kan rumme 1-2 ugers medicin, har en lang batterilevetid, enkel opladningsevne og er blevet fundet acceptabel for indiske patienter med problemer med adhærens i pilotundersøgelser. Eftersom hiv-stigmatisering fungerer som en dybtgående barriere for ARV-overholdelse i mange miljøer, inklusive Indien, respekterer Tel-Me-Box's lille, iøjnefaldende karakter sammen med dens evne til at levere skræddersyede påmindelsesfunktioner deltagernes bekymringer om privatlivets fred. Da denne elektroniske enhedsovervågning ikke kan vurdere faktisk medicinindtagelse, er det afgørende at validere den mod et biologisk mål for adhærens, såsom ARV-hårkoncentrationer.

Denne undersøgelse omfatter et pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) for at undersøge acceptabilitet og gennemførlighed og for at estimere effektstørrelsen af ​​automatiske skræddersyede real-time adhærenspåmindelser om hår ARV-koncentrationer, enhedsovervåget adhærens og virusbelastningsundertrykkelse hos patienter med adhærensudfordring.

Formålet med denne undersøgelse er at validere TMB som et innovativt værktøj til at vurdere overholdelse og forudsige behandlingsresultater og demonstrere gennemførligheden af ​​håranalyser i RLS. Hvis det lykkes, vil pilotdata være tilgængelige om effektiviteten af ​​Tel-Me-Box automatiserede, skræddersyede påmindelser til en fremtidig storskala RCT.