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小児麻酔における筋弛緩の実践 (PAMPE)

2018年11月16日 更新者:Petr Štourač, MD、Brno University Hospital

小児麻酔における筋弛緩の実践:レトロスペクティブ研究

レトロスペクティブなデータ検索では、研究者は周術期に筋弛緩薬を投与された患者の割合を特定します。 ブロック逆転、薬物の種類、逆転の有無にかかわらず症例のパーセンテージが特定されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

多くの手術が筋弛緩なしで行われているため、小児患者の周術期に筋弛緩薬を投与する手術の実際の割合は不明のままです。 このレトロスペクティブ研究では、2016 年 1 月から 2016 年 12 月までの三次センター od Pediatric anesthesia における麻酔周術期データを検索して、筋弛緩剤を投与した手術の割合を調べます。 手術の種類、年齢、体重、手術期間、筋弛緩薬、およびブロック反転のパーセンテージが特定されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1650

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brno、チェコ、62500
        • Brno University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳未満 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

三次センター小児麻酔科で手術中に神経筋遮断薬を投与して手術を受けた小児麻酔科患者

説明

包含基準:

  • 小児患者
  • 研究期間(2016年1月~2016年12月)
  • 手術中の神経筋遮断薬の投与

除外基準:

  • 神経筋遮断を伴わない手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経筋ブロックのある患者
小児患者への手術中に投与される神経筋遮断薬
麻酔中の神経筋遮断薬の投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経筋ブロックの逆転の割合
時間枠:1年
手術終了時に活性薬理ブロックの逆転を伴う周術期の神経筋遮断を行った小児患者の実際の割合
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋弛緩薬を投与しない手術の割合
時間枠:1年
神経筋遮断薬を投与しない小児外科
1年
小児麻酔科における神経筋遮断薬の種類
時間枠:1年
事前に定義された期間に小児麻酔科で使用される神経筋遮断薬の実際のタイプ。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月5日

一次修了 (実際)

2017年7月30日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年3月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月16日

最初の投稿 (実際)

2017年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月16日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KDAR FN Brno 3/2017

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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