- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03086915
Myorelaxationspraxis in der Kinderanästhesie (PAMPE)
16. November 2018 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Myorelaxationspraxis in der Kinderanästhesie: Retrospektive Studie
In einer retrospektiven Datensuche werden die Forscher den Prozentsatz der Patienten mit Muskelrelaxantien identifizieren, die während der perioperativen Phase verabreicht wurden.
Die Blockumkehr, die Art des Medikaments, der Prozentsatz der Fälle mit und ohne Umkehr werden identifiziert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der tatsächliche Prozentsatz der Operationen mit Muskelrelaxantien, die während der perioperativen Phase bei pädiatrischen Patienten verabreicht wurden, bleibt unklar, da viele Operationen ohne Muskelrelaxation durchgeführt werden.
In dieser retrospektiven Studie werden die anästhesiologischen perioperativen Daten von Januar 2016 bis Dezember 2016 im Tertiärzentrum für Kinderanästhesie nach dem Anteil der Operationen mit verabreichten Muskelrelaxanzien durchsucht.
Art der Operation, Alter, Gewicht, Dauer der Operation, Muskelrelaxanzien, Medikament und Prozentsatz der Blockumkehr werden identifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1650
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Brno, Tschechien, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinderanästhesiologie-Patienten, die sich einer Operation mit neuromuskulärem Blocker unterzogen haben, der während der Operation in der Abteilung für Kinderanästhesiologie des Tertiärzentrums verabreicht wurde
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- pädiatrische Patienten
- der Studienzeitraum (1/2016-12/2016)
- Verabreichung von neuromuskulären Blockern während der Operation
Ausschlusskriterien:
- Operation ohne neuromuskuläre Blockade
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit neuromuskulärer Blockade
Neuromuskuläres Blockierungsmittel, das während einer Operation an den pädiatrischen Patienten verabreicht wird
|
Verabreichung von neuromuskulären Blockern während der Anästhesie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Aufhebung der neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Der tatsächliche Prozentsatz pädiatrischer Patienten mit perioperativer neuromuskulärer Blockade mit aktiver pharmakologischer Blockumkehr am Ende der Operation
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Operationen ohne Verabreichung von Muskelrelaxantien
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Kinderchirurgische Eingriffe ohne Verabreichung von neuromuskulären Blockern
|
1 Jahr
|
Art des neuromuskulären Blockers in der pädiatrischen anästhesiologischen Praxis
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Tatsächlicher Typ eines neuromuskulären Blockers, der in der pädiatrischen Anästhesiepraxis in einem vordefinierten Zeitraum verwendet wird.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KDAR FN Brno 3/2017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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