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Myorelaxationspraxis in der Kinderanästhesie (PAMPE)

16. November 2018 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Myorelaxationspraxis in der Kinderanästhesie: Retrospektive Studie

In einer retrospektiven Datensuche werden die Forscher den Prozentsatz der Patienten mit Muskelrelaxantien identifizieren, die während der perioperativen Phase verabreicht wurden. Die Blockumkehr, die Art des Medikaments, der Prozentsatz der Fälle mit und ohne Umkehr werden identifiziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der tatsächliche Prozentsatz der Operationen mit Muskelrelaxantien, die während der perioperativen Phase bei pädiatrischen Patienten verabreicht wurden, bleibt unklar, da viele Operationen ohne Muskelrelaxation durchgeführt werden. In dieser retrospektiven Studie werden die anästhesiologischen perioperativen Daten von Januar 2016 bis Dezember 2016 im Tertiärzentrum für Kinderanästhesie nach dem Anteil der Operationen mit verabreichten Muskelrelaxanzien durchsucht. Art der Operation, Alter, Gewicht, Dauer der Operation, Muskelrelaxanzien, Medikament und Prozentsatz der Blockumkehr werden identifiziert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brno, Tschechien, 62500
        • Brno University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinderanästhesiologie-Patienten, die sich einer Operation mit neuromuskulärem Blocker unterzogen haben, der während der Operation in der Abteilung für Kinderanästhesiologie des Tertiärzentrums verabreicht wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pädiatrische Patienten
  • der Studienzeitraum (1/2016-12/2016)
  • Verabreichung von neuromuskulären Blockern während der Operation

Ausschlusskriterien:

  • Operation ohne neuromuskuläre Blockade

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit neuromuskulärer Blockade
Neuromuskuläres Blockierungsmittel, das während einer Operation an den pädiatrischen Patienten verabreicht wird
Verabreichung von neuromuskulären Blockern während der Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Aufhebung der neuromuskulären Blockade
Zeitfenster: 1 Jahr
Der tatsächliche Prozentsatz pädiatrischer Patienten mit perioperativer neuromuskulärer Blockade mit aktiver pharmakologischer Blockumkehr am Ende der Operation
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Operationen ohne Verabreichung von Muskelrelaxantien
Zeitfenster: 1 Jahr
Kinderchirurgische Eingriffe ohne Verabreichung von neuromuskulären Blockern
1 Jahr
Art des neuromuskulären Blockers in der pädiatrischen anästhesiologischen Praxis
Zeitfenster: 1 Jahr
Tatsächlicher Typ eines neuromuskulären Blockers, der in der pädiatrischen Anästhesiepraxis in einem vordefinierten Zeitraum verwendet wird.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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