Myorelaxationspraksis i pædiatrisk anæstesi (PAMPE)
16. november 2018 opdateret af: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Myorelaxation Practice in Pediatric Aesthesia: Retrospective Study
I retrospektiv datasøgning vil efterforskerne identificere procentdelen af patienter med muskelafslappende midler administreret i den perioperative periode.
Bloktilbageførsel, type lægemiddel, procentdel af tilfælde med og uden tilbageførsel vil blive identificeret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den faktiske procentdel af operationer med muskelafslappende midler administreret i den perioperative periode hos pædiatriske patienter forbliver uklar, fordi mange operationer udføres uden muskelafslapning.
I denne retrospektive undersøgelse vil de anæstesiologiske perioperative data fra januar 2016 til december 2016 i det tertiære center for pædiatrisk anæstesi blive søgt efter procentdelen af operationer med administreret muskelafslappende midler.
Operationstype, alder, vægt, varighed af operationen, muskelafslappende medicin og procentdelen af blokeringsreversering vil blive identificeret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1650
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske anæstesiologiske patienter, der blev opereret med neuromuskulært blokerende middel administreret under operationen på tertiær center pædiatrisk anæstesiologisk afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- pædiatriske patienter
- studieperioden (1/2016-12/2016)
- administration af neuromuskulært blokerende middel under operation
Ekskluderingskriterier:
- operation uden neuromuskulær blokade
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med neuromuskulær blokering
Neuromuskulært blokerende middel administreret under operation til den pædiatriske patient
|
Administration af neuromuskulære blokkere under anæstesi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af reversering af neuromuskulær blokering
Tidsramme: 1 år
|
Den faktiske procentdel af pædiatriske patienter med perioperativ neuromuskulær blokade med aktiv farmakologisk blokering ved slutningen af operationen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af operationer uden muskelafslappende administration
Tidsramme: 1 år
|
Pædiatriske operationer uden administration af neuromuskulært blokerende middel
|
1 år
|
|
Type af neuromuskulært blokerende middel i pædiatrisk anæstesiologisk praksis
Tidsramme: 1 år
|
Faktisk type neuromuskulært blokerende middel brugt i pædiatrisk anæstesiologisk praksis i foruddefineret periode.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
22. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KDAR FN Brno 3/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .