Myorelaxační praxe v dětské anestezii (PAMPE)
16. listopadu 2018 aktualizováno: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Myorelaxační praxe v dětské anestezii: retrospektivní studie
Při retrospektivním vyhledávání dat vyšetřovatelé určí procento pacientů s myorelaxancii podávanými v perioperačním období.
Bude identifikován blokový reverz, typ léku, procento případů s a bez reverze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Skutečné procento operací s myorelaxancii podávanými v perioperačním období u dětských pacientů zůstává nejasné, protože mnoho operací je prováděno bez svalové relaxace.
V této retrospektivní studii budou hledána anesteziologická perioperační data od ledna 2016 do prosince 2016 v terciárním centru dětské anestezie pro procento operací s podanými myorelaxancii.
Bude identifikován typ operace, věk, hmotnost, délka operace, svalová relaxancia a procento reverze bloku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1650
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí anesteziologičtí pacienti, kteří podstoupili operaci neuromuskulárním blokátorem podaným během operace na terciárním centru dětské anesteziologie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů
- studijní období (1/2016-12/2016)
- podání neuromuskulárních blokátorů během operace
Kritéria vyloučení:
- operace bez neuromuskulární blokády
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s nervosvalovou blokádou
Neuromuskulární blokátor podaný během operace dětskému pacientovi
|
Podávání neuromuskulárních blokátorů během anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento zvratu nervosvalového bloku
Časové okno: 1 rok
|
Aktuální procento dětských pacientů s perioperační neuromuskulární blokádou s aktivní farmakologickou reverzí bloku na konci operace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento operací bez podání myorelaxancií
Časové okno: 1 rok
|
Pediatrické operace bez podávání neuromuskulárních blokátorů
|
1 rok
|
|
Typ neuromuskulárního blokátoru v pediatrické anesteziologické praxi
Časové okno: 1 rok
|
Aktuální typ nervosvalového blokátoru používaný v pediatrické anesteziologické praxi v předem stanoveném období.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KDAR FN Brno 3/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .