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Pratica di miorilassamento in anestesia pediatrica (PAMPE)

16 novembre 2018 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pratica di miorilassamento in anestesia pediatrica: studio retrospettivo

Nella ricerca retrospettiva dei dati, i ricercatori identificheranno la percentuale di pazienti con miorilassanti somministrati durante il periodo perioperatorio. Verranno identificati l'inversione del blocco, il tipo di farmaco, la percentuale di casi con e senza inversione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La percentuale effettiva di interventi chirurgici con miorilassanti somministrati durante il periodo perioperatorio nei pazienti pediatrici rimane poco chiara perché molti interventi chirurgici vengono eseguiti senza rilassamento muscolare. In questo studio retrospettivo, i dati perioperatori di anestesiologia da gennaio 2016 a dicembre 2016 nel centro terziario di anestesia pediatrica saranno ricercati per la percentuale di interventi chirurgici con miorilassanti somministrati. Verranno identificati il ​​tipo di intervento, l'età, il peso, la durata dell'intervento, il farmaco miorilassante e la percentuale di inversione del blocco.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1650

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brno, Cechia, 62500
        • Brno University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anestesisti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico con bloccante neuromuscolare somministrato durante l'intervento chirurgico nel reparto di anestesiologia pediatrica del centro terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti pediatrici
  • il periodo di studio (1/2016-12/2016)
  • somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari durante l'intervento chirurgico

Criteri di esclusione:

  • chirurgia senza blocco neuromuscolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con blocco neuromuscolare
Agente bloccante neuromuscolare somministrato durante l'intervento chirurgico al paziente pediatrico
Somministrazione di bloccanti neuromuscolari durante l'anestesia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di inversione del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 1 anno
La percentuale effettiva di pazienti pediatrici con blocco neuromuscolare perioperatorio con inversione del blocco farmacologico attivo al termine dell'intervento chirurgico
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di interventi chirurgici senza somministrazione di miorilassanti
Lasso di tempo: 1 anno
Chirurgia pediatrica senza somministrazione di bloccanti neuromuscolari
1 anno
Tipo di agente bloccante neuromuscolare nella pratica anestesiologica pediatrica
Lasso di tempo: 1 anno
Tipo effettivo di agente bloccante neuromuscolare utilizzato nella pratica anestesiologica pediatrica in un periodo predefinito.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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