- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03086915
Pratica di miorilassamento in anestesia pediatrica (PAMPE)
16 novembre 2018 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Pratica di miorilassamento in anestesia pediatrica: studio retrospettivo
Nella ricerca retrospettiva dei dati, i ricercatori identificheranno la percentuale di pazienti con miorilassanti somministrati durante il periodo perioperatorio.
Verranno identificati l'inversione del blocco, il tipo di farmaco, la percentuale di casi con e senza inversione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La percentuale effettiva di interventi chirurgici con miorilassanti somministrati durante il periodo perioperatorio nei pazienti pediatrici rimane poco chiara perché molti interventi chirurgici vengono eseguiti senza rilassamento muscolare.
In questo studio retrospettivo, i dati perioperatori di anestesiologia da gennaio 2016 a dicembre 2016 nel centro terziario di anestesia pediatrica saranno ricercati per la percentuale di interventi chirurgici con miorilassanti somministrati.
Verranno identificati il tipo di intervento, l'età, il peso, la durata dell'intervento, il farmaco miorilassante e la percentuale di inversione del blocco.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1650
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Brno, Cechia, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 20 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti anestesisti pediatrici sottoposti a intervento chirurgico con bloccante neuromuscolare somministrato durante l'intervento chirurgico nel reparto di anestesiologia pediatrica del centro terziario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti pediatrici
- il periodo di studio (1/2016-12/2016)
- somministrazione di agenti bloccanti neuromuscolari durante l'intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- chirurgia senza blocco neuromuscolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con blocco neuromuscolare
Agente bloccante neuromuscolare somministrato durante l'intervento chirurgico al paziente pediatrico
|
Somministrazione di bloccanti neuromuscolari durante l'anestesia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di inversione del blocco neuromuscolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
La percentuale effettiva di pazienti pediatrici con blocco neuromuscolare perioperatorio con inversione del blocco farmacologico attivo al termine dell'intervento chirurgico
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percentuale di interventi chirurgici senza somministrazione di miorilassanti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Chirurgia pediatrica senza somministrazione di bloccanti neuromuscolari
|
1 anno
|
Tipo di agente bloccante neuromuscolare nella pratica anestesiologica pediatrica
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tipo effettivo di agente bloccante neuromuscolare utilizzato nella pratica anestesiologica pediatrica in un periodo predefinito.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
22 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KDAR FN Brno 3/2017
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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