- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03086915
Praktyka miorelaksacji w znieczuleniu dziecięcym (PAMPE)
16 listopada 2018 zaktualizowane przez: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Praktyka miorelaksacji w znieczuleniu pediatrycznym: badanie retrospektywne
W retrospektywnym przeszukiwaniu danych badacze określą odsetek pacjentów, którym podano środki zwiotczające mięśnie w okresie okołooperacyjnym.
Zostaną zidentyfikowane odwrócenie bloku, rodzaj leku, procent przypadków z odwróceniem i bez odwrócenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Faktyczny odsetek operacji z użyciem środków zwiotczających mięśnie podawanych w okresie okołooperacyjnym u pacjentów pediatrycznych pozostaje niejasny, ponieważ wiele operacji wykonuje się bez zwiotczenia mięśni.
W tym badaniu retrospektywnym zostaną przeszukane dane anestezjologiczne z okresu okołooperacyjnego od stycznia 2016 do grudnia 2016 roku w trzeciorzędowym ośrodku anestezjologii dziecięcej pod kątem odsetka operacji z podaniem środków zwiotczających mięśnie.
Zidentyfikowany zostanie rodzaj operacji, wiek, waga, czas trwania operacji, leki zwiotczające mięśnie i procent cofnięcia blokady.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1650
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy z anestezjologii dziecięcej operowani z podaniem środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w trakcie operacji w oddziale anestezjologii dziecięcej trzeciego stopnia ośrodka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów pediatrycznych
- okres studiów (1.2016-12.2016)
- podanie środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- operację bez blokady nerwowo-mięśniowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci z blokiem nerwowo-mięśniowym
Środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe podawany podczas operacji pacjentowi pediatrycznemu
|
Podawanie blokerów nerwowo-mięśniowych podczas znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procent cofnięcia bloku nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rzeczywisty odsetek pacjentów pediatrycznych z okołooperacyjną blokadą przewodnictwa nerwowo-mięśniowego z aktywnym odwróceniem blokady farmakologicznej pod koniec operacji
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek operacji bez podania środka zwiotczającego mięśnie
Ramy czasowe: 1 rok
|
Operacje pediatryczne bez podania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
|
1 rok
|
Rodzaj środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe w praktyce anestezjologii dziecięcej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rzeczywisty rodzaj środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe stosowanego w praktyce anestezjologii dziecięcej w zadanym okresie.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 listopada 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KDAR FN Brno 3/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Środek blokujący przewodnictwo nerwowo-mięśniowe
-
Multiple Myeloma Research ConsortiumJeszcze nie rekrutacjaOporny na leczenie szpiczak mnogi | Nawrót szpiczaka mnogiego
-
MiNK TherapeuticsZakończonyZespół zaburzeń oddychania, dorosłyStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsWycofaneOstra białaczka limfoblastyczna
-
Sun Yat-sen UniversityXidian UniversityZakończonyZaćma | Sztuczna inteligencja
-
Boston Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Northeastern UniversityZakończony
-
Northeastern UniversityBoston University; Tufts Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZdrowyStany Zjednoczone
-
Xijing HospitalNieznanyRak piersi | Wartowniczy węzeł chłonnyChiny
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Nursing Research (NINR); Northeastern...ZakończonyOpieka paliatywnaStany Zjednoczone
-
Tufts Medical CenterBoston Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaNowotwórStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePfizer; Lung Cancer Research FoundationAktywny, nie rekrutującyRak płuc | Przestrzeganie leków | Objawy i oznakiStany Zjednoczone