Myorelaxatiepraktijk bij pediatrische anesthesie (PAMPE)
16 november 2018 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Myorelaxatiepraktijk bij pediatrische anesthesie: retrospectieve studie
Bij het zoeken naar retrospectieve gegevens zullen de onderzoekers het percentage patiënten identificeren dat tijdens de perioperatieve periode spierverslappers heeft gekregen.
De omkering van de blokkade, het type geneesmiddel, het percentage gevallen met en zonder omkering zullen worden geïdentificeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het werkelijke percentage operaties met de spierverslappers toegediend tijdens de peri-operatieve periode bij pediatrische patiënten blijft onduidelijk omdat veel operaties worden uitgevoerd zonder spierverslapping.
In deze retrospectieve studie zullen de anesthesiologische perioperatieve data van januari 2016 tot december 2016 in het tertiair centrum van kinderanesthesie worden doorzocht op het percentage operaties waarbij spierverslappers zijn toegediend.
Type operatie, leeftijd, gewicht, duur van de operatie, spierverslappers, medicijn en percentage van blokomkering zullen worden geïdentificeerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1650
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brno, Tsjechië, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische anesthesiologiepatiënten die een operatie ondergingen met een neuromusculaire blokker toegediend tijdens een operatie op de afdeling pediatrische anesthesiologie van het tertiair centrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pediatrische patiënten
- de studieperiode (1/2016-12/2016)
- Toediening van neuromusculaire blokkers tijdens de operatie
Uitsluitingscriteria:
- operatie zonder neuromusculaire blokkade
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een neuromusculaire blokkade
Neuromusculair blokkerend middel toegediend tijdens een operatie aan de pediatrische patiënt
|
Toediening van neuromusculaire blokkers tijdens anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage omkering van de neuromusculaire blokkade
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Het werkelijke percentage pediatrische patiënten met peri-operatieve neuromusculaire blokkade met actieve farmacologische blokkade-omkering aan het einde van de operatie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage operaties zonder toediening van spierverslappers
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Kinderchirurgie zonder toediening van neuromusculaire blokkers
|
1 jaar
|
|
Type neuromusculaire blokker in de kinderanesthesiologiepraktijk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Werkelijk type neuromusculaire blokker dat in de pediatrische anesthesiologiepraktijk in een vooraf bepaalde periode is gebruikt.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2018
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KDAR FN Brno 3/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .