- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03086915
Myorelaksaatiokäytäntö lasten anestesiassa (PAMPE)
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Myorelaksaatiokäytäntö lasten anestesiassa: Retrospektiivinen tutkimus
Retrospektiivisessä tiedonhaussa tutkijat tunnistavat niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka saivat lihasrelaksantteja perioperatiivisen ajanjakson aikana.
Lohkon kumoaminen, lääkkeen tyyppi, niiden tapausten prosenttiosuus, joissa on peruutus tai ilman peruutusta, tunnistetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsipotilaiden perioperatiivisen ajanjakson aikana annettavien lihasrelaksanttien todellinen prosenttiosuus on epäselvä, koska monet leikkaukset suoritetaan ilman lihasrelaksaatiota.
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa anestesiologian perioperatiivisista tiedoista tammikuusta 2016 joulukuuhun 2016 lasten anestesian tertiaarikeskuksessa haetaan niiden leikkausten prosenttiosuutta, joissa on annettu lihasrelaksantteja.
Leikkauksen tyyppi, ikä, paino, kesto ja leikkaus, lihasrelaksanttilääkkeet ja eston kumoamisprosentti tunnistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1650
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lasten anestesiologiapotilaat, joille tehtiin leikkaus, jossa neuromuskulaarista salpaajaa annettiin leikkauksen aikana korkea-asteen keskuksen lastenanestesiologian osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lapsipotilaat
- opintojakso (1/2016-12/2016)
- neuromuskulaarisen salpaajan antaminen leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaus ilman neuromuskulaarista salpausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen salpaus
Neuromuskulaarinen salpaaja, jota annetaan lapsipotilaalle leikkauksen aikana
|
Neuromuskulaaristen salpaajien anto anestesian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuromuskulaarisen salpauksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Todellinen prosenttiosuus lapsipotilaista, joilla on perioperatiivinen neuromuskulaarinen salpaus ja aktiivinen farmakologinen salpaus leikkauksen lopussa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausten prosenttiosuus ilman lihasrelaksanttien antamista
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lasten leikkaukset ilman neuromuskulaarisen salpaajan antamista
|
1 vuosi
|
|
Neuromuskulaarisen salpaajan tyyppi lasten anestesiologian käytännössä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Todellinen neuromuskulaarisen salpaajan tyyppi, jota käytetään lasten anestesiologiassa ennalta määrättynä ajanjaksona.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KDAR FN Brno 3/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .