Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Myoravslappingspraksis i pediatrisk anestesi (PAMPE)

16. november 2018 oppdatert av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Myorrelaxation Practice in Pediatric Anesthesia: Retrospective Study

I retrospektiv datasøk vil etterforskerne identifisere prosentandelen av pasienter med muskelavslappende midler administrert under perioperativ periode. Blokkering, type legemiddel, prosentandel av tilfeller med og uten reversering vil bli identifisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den faktiske prosentandelen av operasjoner med muskelavslappende midler administrert i perioperativ periode hos pediatriske pasienter forblir uklar fordi mange operasjoner utføres uten muskelavslapping. I denne retrospektive studien vil anestesiologiske perioperative data fra januar 2016 til desember 2016 i det tertiære senteret for pediatrisk anestesi bli søkt etter prosentandelen av operasjoner med muskelavslappende midler administrert. Type operasjon, alder, vekt, varighet u operasjon, muskelavslappende medisin og prosentandel av blokkreversering vil bli identifisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1650

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 62500
        • Brno University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske anestesiologiske pasienter som gjennomgikk kirurgi med nevromuskulært blokkerende middel administrert under operasjonen i barneanestesiologisk avdeling på tertiærsenteret

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pediatriske pasienter
  • studieperioden (1/2016-12/2016)
  • administrasjon av nevromuskulært blokkerende middel under operasjonen

Ekskluderingskriterier:

  • operasjon uten nevromuskulær blokade

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nevromuskulær blokkering
Nevromuskulært blokkerende middel administrert under kirurgi til den pediatriske pasienten
Legemiddel: Nevromuskulært blokkerende middel
Administrering av nevromuskulære blokkere under anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av reversering av nevromuskulær blokk
Tidsramme: 1 år
Den faktiske prosentandelen av pediatriske pasienter med perioperativ nevromuskulær blokade med aktiv farmakologiblokkreversering ved slutten av operasjonen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av operasjoner uten muskelavslappende administrasjon
Tidsramme: 1 år
Pediatriske operasjoner uten administrering av nevromuskulært blokkerende middel
1 år
Type nevromuskulært blokkerende middel i pediatrisk anestesiologisk praksis
Tidsramme: 1 år
Faktisk type nevromuskulært blokkerende middel brukt i pediatrisk anestesiologisk praksis i forhåndsdefinert periode.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brno University Hospital

Samarbeidspartnere

Masaryk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KDAR FN Brno 3/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere