- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03086915
Prática de Miorrelaxamento em Anestesia Pediátrica (PAMPE)
16 de novembro de 2018 atualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Prática de Miorrelaxamento em Anestesia Pediátrica: Estudo Retrospectivo
Na busca retrospectiva de dados, os investigadores identificarão a porcentagem de pacientes com relaxantes musculares administrados durante o período perioperatório.
Serão identificados a reversão do bloqueio, tipo de medicamento, percentual de casos com e sem reversão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A real porcentagem de cirurgias com relaxantes musculares administrados no período perioperatório em pacientes pediátricos ainda não está clara, pois muitas cirurgias estão sendo realizadas sem relaxamento muscular.
Neste estudo retrospectivo, os dados perioperatórios de anestesiologia de janeiro de 2016 a dezembro de 2016 no centro terciário de anestesia pediátrica serão pesquisados para a porcentagem de cirurgias com relaxantes musculares administrados.
Serão identificados o tipo de cirurgia, idade, peso, duração da cirurgia, medicamento relaxante muscular e percentual de reversão do bloqueio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1650
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brno, Tcheca, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de anestesiologia pediátrica submetidos à cirurgia com bloqueador neuromuscular administrado durante a cirurgia no departamento de anestesiologia pediátrica de centro terciário
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos
- o período do estudo (01/2016-12/2016)
- administração de bloqueadores neuromusculares durante a cirurgia
Critério de exclusão:
- cirurgia sem bloqueio neuromuscular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com bloqueio neuromuscular
Bloqueador neuromuscular administrado durante a cirurgia ao paciente pediátrico
|
Administração de bloqueadores neuromusculares durante a anestesia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de reversão do bloqueio neuromuscular
Prazo: 1 ano
|
A porcentagem real de pacientes pediátricos com bloqueio neuromuscular perioperatório com reversão do bloqueio farmacológico ativo no final da cirurgia
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de cirurgias sem administração de relaxante muscular
Prazo: 1 ano
|
Cirurgias pediátricas sem administração de bloqueadores neuromusculares
|
1 ano
|
|
Tipo de bloqueador neuromuscular na prática de anestesiologia pediátrica
Prazo: 1 ano
|
Tipo atual de bloqueador neuromuscular utilizado na prática da anestesiologia pediátrica em período pré-definido.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2018
Última verificação
1 de novembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KDAR FN Brno 3/2017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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