- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03086915
Práctica de miorrelajación en anestesia pediátrica (PAMPE)
16 de noviembre de 2018 actualizado por: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Práctica de miorrelajación en anestesia pediátrica: estudio retrospectivo
En la búsqueda retrospectiva de datos, los investigadores identificarán el porcentaje de pacientes con relajantes musculares administrados durante el período perioperatorio.
Se identificará la reversión de bloque, tipo de fármaco, porcentaje de casos con y sin reversión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El porcentaje real de cirugías con relajantes musculares administrados durante el período perioperatorio en pacientes pediátricos sigue sin estar claro porque muchas cirugías se realizan sin relajación muscular.
En este estudio retrospectivo se buscarán los datos perioperatorios de anestesiología desde enero de 2016 hasta diciembre de 2016 en el centro de tercer nivel de anestesia pediátrica para el porcentaje de cirugías con relajantes musculares administrados.
Se identificará tipo de cirugía, edad, peso, duración de la cirugía, fármaco relajante muscular y porcentaje de reversión del bloqueo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1650
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Brno, Chequia, 62500
- Brno University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de anestesiología pediátrica que se sometieron a cirugía con bloqueante neuromuscular administrado durante la cirugía en el servicio de anestesiología pediátrica de un centro de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos
- el período de estudio (1/2016-12/2016)
- administración de bloqueantes neuromusculares durante la cirugía
Criterio de exclusión:
- cirugía sin bloqueo neuromuscular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con bloqueo neuromuscular
Agente bloqueador neuromuscular administrado durante la cirugía al paciente pediátrico
|
Administración de bloqueadores neuromusculares durante la anestesia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de reversión del bloqueo neuromuscular
Periodo de tiempo: 1 año
|
El porcentaje real de pacientes pediátricos con bloqueo neuromuscular perioperatorio con reversión del bloqueo farmacológico activo al final de la cirugía
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de cirugías sin administración de relajante muscular
Periodo de tiempo: 1 año
|
Cirugías pediátricas sin administración de bloqueadores neuromusculares
|
1 año
|
|
Tipo de bloqueante neuromuscular en la práctica de anestesiología pediátrica
Periodo de tiempo: 1 año
|
Tipo real de bloqueante neuromuscular utilizado en la práctica de anestesiología pediátrica en un período predefinido.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KDAR FN Brno 3/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .