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Pratique de la myorelaxation en anesthésie pédiatrique (PAMPE)

16 novembre 2018 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital

Pratique de la myorelaxation en anesthésie pédiatrique : étude rétrospective

Dans une recherche de données rétrospective, les enquêteurs identifieront le pourcentage de patients ayant reçu des myorelaxants administrés pendant la période périopératoire. L'inversion du bloc, le type de médicament, le pourcentage de cas avec et sans inversion seront identifiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le pourcentage réel de chirurgies avec les relaxants musculaires administrés pendant la période périopératoire chez les patients pédiatriques reste incertain car de nombreuses chirurgies sont effectuées sans relaxation musculaire. Dans cette étude rétrospective, les données périopératoires d'anesthésie de janvier 2016 à décembre 2016 dans le centre tertiaire d'anesthésie pédiatrique seront recherchées pour le pourcentage de chirurgies avec des myorelaxants administrés. Le type de chirurgie, l'âge, le poids, la durée de la chirurgie, les relaxants musculaires et le pourcentage d'inversion du bloc seront identifiés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1650

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brno, Tchéquie, 62500
        • Brno University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en anesthésie pédiatrique qui ont subi une intervention chirurgicale avec un agent bloquant neuromusculaire administré pendant la chirurgie dans le service d'anesthésiologie pédiatrique du centre tertiaire

La description

Critère d'intégration:

  • patients pédiatriques
  • la période d'étude (1/2016-12/2016)
  • administration d'un agent de blocage neuromusculaire pendant la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • chirurgie sans blocage neuromusculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients avec bloc neuromusculaire
Agent de blocage neuromusculaire administré pendant la chirurgie au patient pédiatrique
Administration de bloqueurs neuromusculaires pendant l'anesthésie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'inversion du bloc neuromusculaire
Délai: 1 an
Le pourcentage réel de patients pédiatriques présentant un bloc neuromusculaire périopératoire avec inversion du bloc pharmacologique actif à la fin de la chirurgie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de chirurgies sans administration de myorelaxant
Délai: 1 an
Chirurgies pédiatriques sans administration de bloqueur neuromusculaire
1 an
Type d'agent de blocage neuromusculaire dans la pratique de l'anesthésiologie pédiatrique
Délai: 1 an
Type réel d'agent de blocage neuromusculaire utilisé dans la pratique de l'anesthésiologie pédiatrique pendant une période prédéfinie.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2017

Première publication (Réel)

22 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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