- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03086915
Pratique de la myorelaxation en anesthésie pédiatrique (PAMPE)
16 novembre 2018 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Pratique de la myorelaxation en anesthésie pédiatrique : étude rétrospective
Dans une recherche de données rétrospective, les enquêteurs identifieront le pourcentage de patients ayant reçu des myorelaxants administrés pendant la période périopératoire.
L'inversion du bloc, le type de médicament, le pourcentage de cas avec et sans inversion seront identifiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pourcentage réel de chirurgies avec les relaxants musculaires administrés pendant la période périopératoire chez les patients pédiatriques reste incertain car de nombreuses chirurgies sont effectuées sans relaxation musculaire.
Dans cette étude rétrospective, les données périopératoires d'anesthésie de janvier 2016 à décembre 2016 dans le centre tertiaire d'anesthésie pédiatrique seront recherchées pour le pourcentage de chirurgies avec des myorelaxants administrés.
Le type de chirurgie, l'âge, le poids, la durée de la chirurgie, les relaxants musculaires et le pourcentage d'inversion du bloc seront identifiés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1650
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brno, Tchéquie, 62500
- Brno University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en anesthésie pédiatrique qui ont subi une intervention chirurgicale avec un agent bloquant neuromusculaire administré pendant la chirurgie dans le service d'anesthésiologie pédiatrique du centre tertiaire
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques
- la période d'étude (1/2016-12/2016)
- administration d'un agent de blocage neuromusculaire pendant la chirurgie
Critère d'exclusion:
- chirurgie sans blocage neuromusculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients avec bloc neuromusculaire
Agent de blocage neuromusculaire administré pendant la chirurgie au patient pédiatrique
|
Administration de bloqueurs neuromusculaires pendant l'anesthésie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'inversion du bloc neuromusculaire
Délai: 1 an
|
Le pourcentage réel de patients pédiatriques présentant un bloc neuromusculaire périopératoire avec inversion du bloc pharmacologique actif à la fin de la chirurgie
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de chirurgies sans administration de myorelaxant
Délai: 1 an
|
Chirurgies pédiatriques sans administration de bloqueur neuromusculaire
|
1 an
|
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Type d'agent de blocage neuromusculaire dans la pratique de l'anesthésiologie pédiatrique
Délai: 1 an
|
Type réel d'agent de blocage neuromusculaire utilisé dans la pratique de l'anesthésiologie pédiatrique pendant une période prédéfinie.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2017
Première publication (Réel)
22 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KDAR FN Brno 3/2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .