急性胆嚢炎における経皮経肝胆道造影（PTHC）と臨床転帰
2021年5月28日 更新者：Marija Cavar、University of Split, School of Medicine
急性胆嚢炎重症度グレードIIIの設定における経皮ドレナージと臨床結果との相関
急性胆嚢炎 (AC) の設定では、治療オプションの 1 つは、経皮経肝胆道造影 (PTHC) ドレナージです。
現在の研究の目標は、いくつかの放射線学的側面を評価し、急性胆嚢炎重症度グレード III (臓器機能障害を伴う急性胆嚢炎として提示) の患者の臨床転帰と相関させることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Split、クロアチア、21000
- University of Split, School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性胆嚢炎の患者
説明
包含基準:
- 急性胆嚢炎の臨床マーカー
- 診断は、コンピューター断層撮影 (CT)、超音波 (US) などの画像技術で確認されました。
除外基準:
- 臨床診断は画像検査では確認されませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
80歳以上の患者。
経皮経肝胆道造影（PTHC）後の臨床パラメータ。
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炎症を起こした内容物を排出するために、胆嚢内腔にドレナージ カテーテルを留置します。
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グループ 2
80歳未満の患者。
経皮経肝胆道造影（PTHC）後の臨床パラメータ。
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炎症を起こした内容物を排出するために、胆嚢内腔にドレナージ カテーテルを留置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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C反応性タンパク質（CRP）
時間枠：最大8週間。
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C 反応性タンパク質 (CRP) は血漿中に見られるタンパク質であり、そのレベルは炎症に反応して上昇します。
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最大8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排水期間（日数）
時間枠：最長16週間。
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経皮経肝胆道造影（PTHC）中に胆嚢に留置されるドレーンは、急性胆嚢炎の臨床的パラメータが解決されるまでそこに留まります。
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最長16週間。
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白血球 (WBC) 数
時間枠：最大8週間。
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白血球 (WBC) は、免疫系の細胞です。
炎症時 白血球レベル上昇。
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最大8週間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Liana Cambj Sapunar, Professor、University Hospital Split
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2017年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月21日
最初の投稿 (実際)
2017年3月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月28日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。