- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03087747
Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) ved akutt kolecystitt og kliniske utfall
28. mai 2021 oppdatert av: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Perkutan drenering i en setting av akutt kolecystitt alvorlighetsgrad grad III og korrelasjon med kliniske utfall
I en setting med akutt kolecystitt (AC) er en av behandlingsalternativene perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) drenering.
Målet med denne studien er å evaluere noen radiologiske aspekter og korrelere med kliniske pasientresultater hos pasienter med akutt kolecystitt alvorlighetsgrad III (presentert som akutt kolecystitt med organdysfunksjon).
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt kolecystitt
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kliniske markører for akutt kolecystitt
- diagnose bekreftet med en eller annen bildebehandlingsteknikk: computertomografi (CT), ultralyd (US).
Ekskluderingskriterier:
- klinisk diagnose ble ikke bekreftet med bildediagnostikk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Pasienter over 80 år.
Kliniske parametere etter perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC).
|
Plassering av dreneringskateter i galleblærens lumen for å evakuere betent innhold.
|
Gruppe 2
Pasienter yngre enn 80 år.
Kliniske parametere etter perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC).
|
Plassering av dreneringskateter i galleblærens lumen for å evakuere betent innhold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Inntil 8 uker.
|
C-reaktivt protein (CRP) er et protein som finnes i blodplasma, hvis nivåer stiger som respons på betennelse.
|
Inntil 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Dreneringsvarighet (uttrykt i dager)
Tidsramme: Inntil 16 uker.
|
Drenet som plasseres i galleblæren under perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) forblir der til de kliniske parametrene for akutt kolecystitt løses.
|
Inntil 16 uker.
|
Hvite blodlegemer (WBCs) teller
Tidsramme: Inntil 8 uker.
|
Hvite blodceller (WBC) er cellene i immunsystemet.
Under betennelse stiger nivået av hvite blodlegemer.
|
Inntil 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AChol
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perkutan kolecystostomi
-
Shenzhen Core Medical Technology CO.,LTD.Rekruttering
-
ViacorDuke University; Medifacts International CorporationSuspendertHjertefeil | Mitral oppstøtBelgia, Tsjekkisk Republikk, Tyskland, Nederland, Sveits
-
Pulse Biosciences, Inc.RekrutteringSkjoldbruskknute (godartet)Italia
-
ViacorFullførtHjertefeil | Mitral oppstøtCanada
-
Mitralign, Inc.CardioVascular Research Foundation, Korea; Regulatory and Clinical Research... og andre samarbeidspartnereUkjentSikkerhet og ytelse for Trialign Percutaneous Tricuspid Valve Annuloplasty System (PTVAS) (SCOUT-II)Hjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonItalia, Nederland, Tyskland, Portugal
-
Medtronic Spinal and BiologicsFullførtSpinal stenoseTyskland, Belgia, Storbritannia
-
Mitralign, Inc.UkjentHjerteklaffsykdom | Trikuspidalventilinsuffisiens | Kronisk symptomatisk funksjonell trikuspidal regurgitasjonForente stater
-
Abbott Medical DevicesFullførtMitralventilprolapsStorbritannia
-
Cook Research IncorporatedFullført
-
Spectranetics CorporationFullførtPerifer arteriell sykdomForente stater, Østerrike