Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) ved akutt kolecystitt og kliniske utfall

28. mai 2021 oppdatert av: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine

Perkutan drenering i en setting av akutt kolecystitt alvorlighetsgrad grad III og korrelasjon med kliniske utfall

I en setting med akutt kolecystitt (AC) er en av behandlingsalternativene perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) drenering. Målet med denne studien er å evaluere noen radiologiske aspekter og korrelere med kliniske pasientresultater hos pasienter med akutt kolecystitt alvorlighetsgrad III (presentert som akutt kolecystitt med organdysfunksjon).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Split, Kroatia, 21000
        • University of Split, School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med akutt kolecystitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kliniske markører for akutt kolecystitt
  • diagnose bekreftet med en eller annen bildebehandlingsteknikk: computertomografi (CT), ultralyd (US).

Ekskluderingskriterier:

  • klinisk diagnose ble ikke bekreftet med bildediagnostikk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Pasienter over 80 år. Kliniske parametere etter perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC).
Plassering av dreneringskateter i galleblærens lumen for å evakuere betent innhold.
Gruppe 2
Pasienter yngre enn 80 år. Kliniske parametere etter perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC).
Plassering av dreneringskateter i galleblærens lumen for å evakuere betent innhold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Inntil 8 uker.
C-reaktivt protein (CRP) er et protein som finnes i blodplasma, hvis nivåer stiger som respons på betennelse.
Inntil 8 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dreneringsvarighet (uttrykt i dager)
Tidsramme: Inntil 16 uker.
Drenet som plasseres i galleblæren under perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) forblir der til de kliniske parametrene for akutt kolecystitt løses.
Inntil 16 uker.
Hvite blodlegemer (WBCs) teller
Tidsramme: Inntil 8 uker.
Hvite blodceller (WBC) er cellene i immunsystemet. Under betennelse stiger nivået av hvite blodlegemer.
Inntil 8 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perkutan kolecystostomi

3
Abonnere