Perkutánní transhepatická cholangiografie (PTHC) u akutní cholecystitidy a klinické výsledky
28. května 2021 aktualizováno: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Perkutánní drenáž u akutní cholecystitidy III. stupně závažnosti a korelace s klinickými výsledky
U akutní cholecystitidy (AC) je jednou z možností léčby drenáž perkutánní transhepatální cholangiografií (PTHC).
Cílem současné studie je zhodnotit některé radiologické aspekty a korelovat s klinickými výsledky pacientů u pacientů s akutní cholecystitidou stupně závažnosti III (prezentovanou jako akutní cholecystitida s orgánovou dysfunkcí).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s akutní cholecystitidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klinické markery akutní cholecystitidy
- diagnóza potvrzena nějakou zobrazovací technikou: počítačová tomografie (CT), ultrazvuk (US).
Kritéria vyloučení:
- klinická diagnóza nebyla potvrzena zobrazením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti starší 80 let.
Klinické parametry po perkutánní transhepatické cholangiografii (PTHC).
|
Umístění drenážního katétru do lumen žlučníku za účelem evakuace zaníceného obsahu.
|
|
Skupina 2
Pacienti mladší 80 let.
Klinické parametry po perkutánní transhepatické cholangiografii (PTHC).
|
Umístění drenážního katétru do lumen žlučníku za účelem evakuace zaníceného obsahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
C-reaktivní protein (CRP)
Časové okno: Až 8 týdnů.
|
C-reaktivní protein (CRP) je protein nacházející se v krevní plazmě, jehož hladiny stoupají v reakci na zánět.
|
Až 8 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka odvodnění (vyjádřeno ve dnech)
Časové okno: Až 16 týdnů.
|
Drén, který je umístěn do žlučníku při perkutánní transhepatické cholangiografii (PTHC), zde zůstává až do vyřešení klinických parametrů akutní cholecystitidy.
|
Až 16 týdnů.
|
|
Počet bílých krvinek (WBC).
Časové okno: Až 8 týdnů.
|
Bílé krvinky (WBC) jsou buňky imunitního systému.
Během zánětu stoupá hladina bílých krvinek.
|
Až 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AChol
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .