- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03087747
Чрескожная чреспеченочная холангиография (ЧТХХ) при остром холецистите и клинические исходы
28 мая 2021 г. обновлено: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Чрескожное дренирование при остром холецистите III степени тяжести и корреляция с клиническими исходами
В условиях острого холецистита (ОХ) одним из вариантов лечения является чрескожная чреспеченочная холангиография (ЧЧХ) с дренированием.
Целью настоящего исследования является оценка некоторых рентгенологических аспектов и корреляция с клиническими исходами у пациентов с острым холециститом III степени тяжести (представленный как острый холецистит с органной дисфункцией).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Split, Хорватия, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные острым холециститом
Описание
Критерии включения:
- клинические маркеры острого холецистита
- диагноз подтвержден некоторыми методами визуализации: компьютерной томографией (КТ), УЗИ (УЗИ).
Критерий исключения:
- клинический диагноз не был подтвержден визуализацией.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Пациенты старше 80 лет.
Клинические параметры после чрескожной чреспеченочной холангиографии (ЧЧХ).
|
Введение дренажного катетера в просвет желчного пузыря для эвакуации воспаленного содержимого.
|
Группа 2
Пациенты моложе 80 лет.
Клинические параметры после чрескожной чреспеченочной холангиографии (ЧЧХ).
|
Введение дренажного катетера в просвет желчного пузыря для эвакуации воспаленного содержимого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: До 8 недель.
|
С-реактивный белок (СРБ) — это белок, обнаруженный в плазме крови, уровень которого повышается в ответ на воспаление.
|
До 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность дренажа (в днях)
Временное ограничение: До 16 недель.
|
Дренаж, установленный в желчном пузыре во время чрескожной чреспеченочной холангиографии (ЧЧХ), остается там до разрешения клинических показателей острого холецистита.
|
До 16 недель.
|
Количество лейкоцитов (лейкоцитов)
Временное ограничение: До 8 недель.
|
Белые кровяные тельца (лейкоциты) являются клетками иммунной системы.
Во время воспаления уровень лейкоцитов повышается.
|
До 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AChol
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .