Colangiografía transhepática percutánea (PTHC) en la colecistitis aguda y los resultados clínicos
28 de mayo de 2021 actualizado por: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Drenaje percutáneo en un contexto de colecistitis aguda grado III de gravedad y correlación con los resultados clínicos
En un contexto de colecistitis aguda (AC), una de las opciones de tratamiento es el drenaje por colangiografía transhepática percutánea (PTHC).
El objetivo del estudio actual es evaluar algunos aspectos de la radiología y correlacionarlos con los resultados clínicos de los pacientes con colecistitis aguda de grado III de gravedad (que se presenta como colecistitis aguda con disfunción orgánica).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Split, Croacia, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con colecistitis aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- marcadores clínicos de colecistitis aguda
- diagnóstico confirmado con alguna técnica de imagen: tomografía computarizada (TC), ecografía (US).
Criterio de exclusión:
- el diagnóstico clínico no se confirmó con imágenes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Pacientes mayores de 80 años.
Parámetros clínicos después de la colangiografía transhepática percutánea (PTHC).
|
Colocación de catéter de drenaje en la luz de la vesícula biliar para evacuar el contenido inflamado.
|
|
Grupo 2
Pacientes menores de 80 años.
Parámetros clínicos después de la colangiografía transhepática percutánea (PTHC).
|
Colocación de catéter de drenaje en la luz de la vesícula biliar para evacuar el contenido inflamado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas.
|
La proteína C reactiva (PCR) es una proteína que se encuentra en el plasma sanguíneo, cuyos niveles aumentan en respuesta a la inflamación.
|
Hasta 8 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración del drenaje (expresada en días)
Periodo de tiempo: Hasta 16 semanas.
|
El drenaje que se coloca en la vesícula biliar durante la colangiografía transhepática percutánea (PTHC) permanece allí hasta que se resuelven los parámetros clínicos de la colecistitis aguda.
|
Hasta 16 semanas.
|
|
Recuento de glóbulos blancos (WBC)
Periodo de tiempo: Hasta 8 semanas.
|
Los glóbulos blancos (WBC) son las células del sistema inmunológico.
Durante la inflamación, aumenta el nivel de glóbulos blancos.
|
Hasta 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AChol
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .