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Perkutane transhepatische Cholangiographie (PTHC) bei akuter Cholezystitis und klinische Ergebnisse

28. Mai 2021 aktualisiert von: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine

Perkutane Drainage bei akuter Cholezystitis Schweregrad III und Korrelation mit klinischen Ergebnissen

Bei einer akuten Cholezystitis (AC) ist eine der Behandlungsoptionen die perkutane transhepatische Cholangiographie (PTHC)-Drainage. Das Ziel der aktuellen Studie ist es, einige radiologische Aspekte zu bewerten und mit klinischen Patientenergebnissen bei Patienten mit akuter Cholezystitis Schweregrad III (dargestellt als akute Cholezystitis mit Organfunktionsstörung) zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • University of Split, School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akuter Cholezystitis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • klinische Marker einer akuten Cholezystitis
  • Diagnose durch einige bildgebende Verfahren bestätigt: Computertomographie (CT), Ultraschall (US).

Ausschlusskriterien:

  • Die klinische Diagnose wurde nicht durch Bildgebung bestätigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Patienten älter als 80 Jahre. Klinische Parameter nach perkutaner transhepatischer Cholangiographie (PTHC).
Verfahren: Perkutane Cholezystostomie
Platzierung eines Drainagekatheters in das Lumen der Gallenblase, um entzündeten Inhalt zu entfernen.
Gruppe 2
Patienten jünger als 80 Jahre. Klinische Parameter nach perkutaner transhepatischer Cholangiographie (PTHC).
Verfahren: Perkutane Cholezystostomie
Platzierung eines Drainagekatheters in das Lumen der Gallenblase, um entzündeten Inhalt zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
C-reaktives Protein (CRP) ist ein Protein im Blutplasma, dessen Spiegel als Reaktion auf Entzündungen ansteigen.
Bis zu 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entwässerungsdauer (ausgedrückt in Tagen)
Zeitfenster: Bis zu 16 Wochen.
Die Drainage, die während der perkutanen transhepatischen Cholangiographie (PTHC) in die Gallenblase gelegt wird, verbleibt dort, bis die klinischen Parameter einer akuten Cholezystitis abgeklungen sind.
Bis zu 16 Wochen.
Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBCs).
Zeitfenster: Bis zu 8 Wochen.
Weiße Blutkörperchen (WBCs) sind die Zellen des Immunsystems. Während einer Entzündung steigen die weißen Blutkörperchen an.
Bis zu 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AChol

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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