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Colangiografia transepatica percutanea (PTHC) nella colecistite acuta e nei risultati clinici

28 maggio 2021 aggiornato da: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine

Drenaggio percutaneo in un contesto di colecistite acuta di grado III e correlazione con gli esiti clinici

In un contesto di colecistite acuta (AC) una delle opzioni di trattamento è il drenaggio colangiografico transepatico percutaneo (PTHC). L'obiettivo del presente studio è valutare alcuni aspetti radiologici e correlarli con gli esiti clinici dei pazienti con colecistite acuta di grado III (presentata come colecistite acuta con disfunzione d'organo).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Croazia
      • Split, Croazia, 21000
        • University of Split, School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con colecistite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • marcatori clinici di colecistite acuta
  • diagnosi confermata con alcune tecniche di imaging: tomografia computerizzata (TC), ecografia (US).

Criteri di esclusione:

  • la diagnosi clinica non è stata confermata con l'imaging.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Pazienti di età superiore a 80 anni. Parametri clinici dopo colangiografia transepatica percutanea (PTHC).
Procedura: Colecistostomia percutanea
Posizionamento del catetere di drenaggio nel lume della cistifellea per evacuare il contenuto infiammato.
Gruppo 2
Pazienti di età inferiore a 80 anni. Parametri clinici dopo colangiografia transepatica percutanea (PTHC).
Procedura: Colecistostomia percutanea
Posizionamento del catetere di drenaggio nel lume della cistifellea per evacuare il contenuto infiammato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane.
La proteina C-reattiva (CRP) è una proteina presente nel plasma sanguigno, i cui livelli aumentano in risposta all'infiammazione.
Fino a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del drenaggio (espressa in giorni)
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane.
Il drenaggio che viene posizionato nella colecisti durante la colangiografia percutanea transepatica (PTHC) vi rimane fino alla risoluzione dei parametri clinici della colecistite acuta.
Fino a 16 settimane.
Conta dei globuli bianchi (globuli bianchi).
Lasso di tempo: Fino a 8 settimane.
I globuli bianchi (globuli bianchi) sono le cellule del sistema immunitario. Durante l'infiammazione il livello dei globuli bianchi aumenta.
Fino a 8 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Investigatori

  • Direttore dello studio: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AChol

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistite acuta

Prove cliniche su Colecistostomia percutanea

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