Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane transhepatische cholangiografie (PTHC) bij acute cholecystitis en klinische resultaten

28 mei 2021 bijgewerkt door: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine

Percutane drainage in een setting van acute cholecystitis Ernstgraad III en correlatie met klinische resultaten

In een setting van acute cholecystitis (AC) is een van de behandelingsopties percutane transhepatische cholangiografie (PTHC) drainage. Het doel van de huidige studie is om enkele radiologische aspecten te evalueren en te correleren met klinische patiëntuitkomsten bij patiënten met acute cholecystitis graad III (gepresenteerd als acute cholecystitis met orgaandisfunctie).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kroatië
      • Split, Kroatië, 21000
        • University of Split, School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute cholecystitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische markers van acute cholecystitis
  • diagnose bevestigd met enige beeldvormingstechniek: computertomografie (CT), echografie (VS).

Uitsluitingscriteria:

  • klinische diagnose werd niet bevestigd met beeldvorming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten ouder dan 80 jaar Klinische parameters na percutane transhepatische cholangiografie (PTHC).
Procedure: Percutane cholecystostomie
Plaatsing van drainagekatheter in galblaaslumen om ontstoken inhoud te evacueren.
Groep 2
Patiënten jonger dan 80 jaar Klinische parameters na percutane transhepatische cholangiografie (PTHC).
Procedure: Percutane cholecystostomie
Plaatsing van drainagekatheter in galblaaslumen om ontstoken inhoud te evacueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
C-reactief proteïne (CRP) is een eiwit dat wordt aangetroffen in bloedplasma, waarvan de niveaus stijgen als reactie op ontsteking.
Tot 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drainageduur (uitgedrukt in dagen)
Tijdsspanne: Tot 16 weken.
De drain die tijdens percutane transhepatische cholangiografie (PTHC) in de galblaas wordt geplaatst, blijft daar totdat de klinische parameters van acute cholecystitis zijn opgelost.
Tot 16 weken.
Aantal witte bloedcellen (WBC's).
Tijdsspanne: Tot 8 weken.
Witte bloedcellen (WBC's) zijn de cellen van het immuunsysteem. Tijdens ontsteking Stijging van het aantal witte bloedcellen.
Tot 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Split, School of Medicine

Onderzoekers

  • Studie directeur: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AChol

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren