- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03087747
Perkutaaninen transhepaattinen kolangiografia (PTHC) akuutissa kolekystiitissä ja kliinisissä tuloksissa
perjantai 28. toukokuuta 2021 päivittänyt: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Perkutaaninen vedenpoisto akuutin kolekystiitin vaikeusaste III ja korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
Akuutin kolekystiitin (AC) yhteydessä yksi hoitovaihtoehto on perkutaaninen transhepaattinen kolangiografia (PTHC).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida joitakin radiologisia näkökohtia ja korreloida kliinisten potilastulosten kanssa potilailla, joilla on akuutti kolekystiitin vakavuusaste III (esitetty akuutti kolekystiitti, johon liittyy elinten toimintahäiriö).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti kolekystiitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutin kolekystiitin kliiniset merkkiaineet
- diagnoosi vahvistetaan jollakin kuvantamistekniikalla: tietokonetomografia (CT), ultraääni (US).
Poissulkemiskriteerit:
- kliinistä diagnoosia ei varmistettu kuvantamisella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Yli 80-vuotiaat potilaat.
Kliiniset parametrit perkutaanisen transhepaattisen kolangiografian (PTHC) jälkeen.
|
Viemärakatetrin sijoittaminen sappirakon luumeniin tulehtuneen sisällön poistamiseksi.
|
|
Ryhmä 2
Alle 80-vuotiaat potilaat.
Kliiniset parametrit perkutaanisen transhepaattisen kolangiografian (PTHC) jälkeen.
|
Viemärakatetrin sijoittaminen sappirakon luumeniin tulehtuneen sisällön poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on veriplasmassa oleva proteiini, jonka taso nousee vasteena tulehdukselle.
|
Jopa 8 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyhjennysaika (päivinä ilmaistuna)
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa.
|
Sappirakkoon perkutaanisen transhepaattisen kolangiografian (PTHC) aikana asetettu dreeni pysyy siellä, kunnes akuutin kolekystiitin kliiniset parametrit on ratkaistu.
|
Jopa 16 viikkoa.
|
|
Valkosolujen (WBC) määrä
Aikaikkuna: Jopa 8 viikkoa.
|
Valkosolut (WBC) ovat immuunijärjestelmän soluja.
Tulehduksen aikana valkosolujen taso nousee.
|
Jopa 8 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AChol
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .