- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03087747
Przezskórna cholangiografia przezwątrobowa (PTHC) w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego i wyniki kliniczne
28 maja 2021 zaktualizowane przez: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Drenaż przezskórny w warunkach ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego III stopnia i korelacja z wynikami klinicznymi
W przebiegu ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego (AC) jedną z opcji leczenia jest drenaż przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej (PTHC).
Celem niniejszej pracy jest ocena niektórych aspektów radiologicznych i korelacja z wynikami klinicznymi pacjentów z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego stopnia III (przedstawianym jako ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego z dysfunkcją narządową).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym zapaleniem pęcherzyka żółciowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kliniczne markery ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego
- rozpoznanie potwierdzone niektórymi technikami obrazowymi: tomografia komputerowa (CT), ultrasonografia (USG).
Kryteria wyłączenia:
- diagnoza kliniczna nie została potwierdzona badaniami obrazowymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa 1
Pacjenci w wieku powyżej 80 r.ż.
Parametry kliniczne po przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej (PTHC).
|
Wprowadzenie cewnika drenażowego do światła pęcherzyka żółciowego w celu ewakuacji treści objętej stanem zapalnym.
|
Grupa 2
Pacjenci młodsi niż 80 r.ż.
Parametry kliniczne po przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej (PTHC).
|
Wprowadzenie cewnika drenażowego do światła pęcherzyka żółciowego w celu ewakuacji treści objętej stanem zapalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Białko C-reaktywne (CRP)
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
|
Białko C-reaktywne (CRP) to białko znajdujące się w osoczu krwi, którego poziom wzrasta w odpowiedzi na stan zapalny.
|
Do 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas trwania drenażu (wyrażony w dniach)
Ramy czasowe: Do 16 tygodni.
|
Dren umieszczony w pęcherzyku żółciowym podczas przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej (PTHC) pozostaje w nim do czasu ustąpienia parametrów klinicznych ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego.
|
Do 16 tygodni.
|
Liczba białych krwinek (WBC).
Ramy czasowe: Do 8 tygodni.
|
Białe krwinki (WBC) to komórki układu odpornościowego.
Podczas stanu zapalnego wzrasta poziom białych krwinek.
|
Do 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AChol
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone