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Colangiografia Transhepática Percutânea (PTHC) na Colecistite Aguda e Desfechos Clínicos

28 de maio de 2021 atualizado por: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine

Drenagem Percutânea em Cenário de Colecistite Aguda Grau III e Correlação com Desfechos Clínicos

Em um cenário de colecistite aguda (CA), uma das opções de tratamento é a drenagem por colangiografia trans-hepática percutânea (PTHC). O objetivo do presente estudo é avaliar alguns aspectos radiológicos e correlacionar com os resultados clínicos dos pacientes com colecistite aguda grau III (apresentada como colecistite aguda com disfunção orgânica).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Split, Croácia, 21000
        • University of Split, School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com colecistite aguda

Descrição

Critério de inclusão:

  • marcadores clínicos de colecistite aguda
  • diagnóstico confirmado com alguma técnica de imagem: tomografia computadorizada (TC), ultrassom (US).

Critério de exclusão:

  • o diagnóstico clínico não foi confirmado com exames de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Pacientes com mais de 80 anos. Parâmetros clínicos após colangiografia transhepática percutânea (PTHC).
Colocação de cateter de drenagem no lúmen da vesícula biliar para evacuar o conteúdo inflamado.
Grupo 2
Pacientes com menos de 80 anos. Parâmetros clínicos após colangiografia transhepática percutânea (PTHC).
Colocação de cateter de drenagem no lúmen da vesícula biliar para evacuar o conteúdo inflamado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Até 8 semanas.
A proteína C-reativa (PCR) é uma proteína encontrada no plasma sanguíneo, cujos níveis aumentam em resposta à inflamação.
Até 8 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da drenagem (expressa em dias)
Prazo: Até 16 semanas.
O dreno que é colocado na vesícula biliar durante a colangiografia trans-hepática percutânea (PTHC) permanece lá até a resolução dos parâmetros clínicos de colecistite aguda.
Até 16 semanas.
Contagem de glóbulos brancos (leucócitos)
Prazo: Até 8 semanas.
Os glóbulos brancos (WBCs) são as células do sistema imunológico. Durante a inflamação, o nível de glóbulos brancos aumenta.
Até 8 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AChol

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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