- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03087747
Perkután transzhepatikus kolangiográfia (PTHC) akut cholecystitisben és klinikai következmények
2021. május 28. frissítette: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Perkután elvezetés az akut cholecystitis III súlyossági foka esetén és összefüggésben a klinikai eredménnyel
Akut epehólyag-gyulladás (AC) esetén az egyik kezelési lehetőség a perkután transzhepatikus kolangiográfia (PTHC) elvezetése.
A jelen tanulmány célja néhány radiológiai szempont értékelése és összefüggés a klinikai betegek kimenetelével olyan betegeknél, akiknek súlyossági fokozata akut cholecystitis III.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Split, Horvátország, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Akut kolecisztitisben szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az akut kolecisztitisz klinikai markerei
- valamilyen képalkotó technikával megerősített diagnózis: számítógépes tomográfia (CT), ultrahang (US).
Kizárási kritériumok:
- a klinikai diagnózist képalkotó vizsgálat nem erősítette meg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
1. csoport
80 évnél idősebb betegek.
Klinikai paraméterek perkután transzhepatikus kolangiográfia (PTHC) után.
|
Drenázskatéter behelyezése az epehólyag lumenébe a gyulladt tartalom eltávolítása érdekében.
|
2. csoport
80 évnél fiatalabb betegek.
Klinikai paraméterek perkután transzhepatikus kolangiográfia (PTHC) után.
|
Drenázskatéter behelyezése az epehólyag lumenébe a gyulladt tartalom eltávolítása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Akár 8 hétig.
|
A C-reaktív protein (CRP) a vérplazmában található fehérje, amelynek szintje a gyulladás hatására megemelkedik.
|
Akár 8 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vízelvezetés időtartama (napokban kifejezve)
Időkeret: Akár 16 hétig.
|
A perkután transzhepatikus cholangiográfia (PTHC) során az epehólyagba helyezett drén ott marad az akut epehólyag-gyulladás klinikai paramétereinek rendeződéséig.
|
Akár 16 hétig.
|
A fehérvérsejtek (WBC) száma
Időkeret: Akár 8 hétig.
|
A fehérvérsejtek (WBC) az immunrendszer sejtjei.
A gyulladás során a fehérvérsejtek szintje emelkedik.
|
Akár 8 hétig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AChol
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cholecystitis, akut
-
Ain Shams UniversityBefejezveCholecystitis | Krónikus Calculous Cholecystitis | Akut Calculous CholecystitisEgyiptom
-
Azienda Ospedaliero, Universitaria PisanaBefejezveAkut kolecisztitiszOlaszország
-
Konya Meram State HospitalBefejezve
-
Medipol UniversityToborzásCholecystitis, akut | Cholecystitis | Cholecystitis, krónikusPulyka
-
The University of Texas Health Science Center at...BefejezveCholecystitis, akut | Cholecystitis, krónikusEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetMég nincs toborzás
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
Kuopio University HospitalTurku University Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University Hospital; Päijänne... és más munkatársakIsmeretlenCholecystitis, akutFinnország
-
Karolinska InstitutetBefejezveCholecystitis, akutSvédország
-
University of BolognaIsmeretlen