急性胆囊炎的经皮肝穿刺胆管造影 (PTHC) 和临床结果
2021年5月28日 更新者：Marija Cavar、University of Split, School of Medicine
严重程度为 III 级的急性胆囊炎的经皮引流及其与临床结果的相关性
在急性胆囊炎 (AC) 的情况下，一种治疗选择是经皮经肝胆管造影 (PTHC) 引流。
当前研究的目的是评估严重程度为 III 级的急性胆囊炎患者（表现为伴器官功能障碍的急性胆囊炎）的一些放射学方面并与临床患者结果相关联。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Split、克罗地亚、21000
- University of Split, School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
急性胆囊炎患者
描述
纳入标准：
- 急性胆囊炎的临床标志物
- 通过一些成像技术确认诊断：计算机断层扫描 (CT)、超声 (US)。
排除标准：
- 影像学无法证实临床诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第 1 组
80岁以上的患者。
经皮肝穿刺胆管造影 (PTHC) 后的临床参数。
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将引流管置入胆囊腔以排出发炎的内容物。
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第 2 组
80 岁以下的患者。
经皮肝穿刺胆管造影 (PTHC) 后的临床参数。
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将引流管置入胆囊腔以排出发炎的内容物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：长达 8 周。
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C 反应蛋白 (CRP) 是一种在血浆中发现的蛋白质，其水平会随着炎症反应而升高。
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长达 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排水持续时间（以天数表示）
大体时间：长达 16 周。
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在经皮肝穿刺胆管造影术 (PTHC) 期间放置在胆囊中的引流管会保留在那里，直到解决急性胆囊炎的临床参数。
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长达 16 周。
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白细胞 (WBC) 计数
大体时间：长达 8 周。
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白细胞 (WBC) 是免疫系统的细胞。
炎症期间白细胞水平升高。
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长达 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Liana Cambj Sapunar, Professor、University Hospital Split
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年10月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月28日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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