- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03087747
Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) vid akut kolecystit och kliniska resultat
28 maj 2021 uppdaterad av: Marija Cavar, University of Split, School of Medicine
Perkutan dränering i en situation av akut kolecystit svårighetsgrad Grad III och korrelation med kliniska resultat
I en situation med akut kolecystit (AC) är ett av behandlingsalternativen perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) dränering.
Målet med den aktuella studien är att utvärdera vissa radiologiska aspekter och korrelera med kliniska patientresultat hos patienter med akut kolecystit svårighetsgrad III (presenteras som akut kolecystit med organdysfunktion).
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- University of Split, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut kolecystit
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kliniska markörer för akut kolecystit
- diagnos bekräftad med någon avbildningsteknik: datortomografi (CT), ultraljud (US).
Exklusions kriterier:
- klinisk diagnos bekräftades inte med bildbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter äldre än 80 år.
Kliniska parametrar efter perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC).
|
Placering av dräneringskateter i gallblåsans lumen för att evakuera inflammerat innehåll.
|
|
Grupp 2
Patienter yngre än 80 år.
Kliniska parametrar efter perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC).
|
Placering av dräneringskateter i gallblåsans lumen för att evakuera inflammerat innehåll.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: Upp till 8 veckor.
|
C-reaktivt protein (CRP) är ett protein som finns i blodplasma, vars nivåer stiger som svar på inflammation.
|
Upp till 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dräneringslängd (uttryckt i dagar)
Tidsram: Upp till 16 veckor.
|
Dräneringen som placeras i gallblåsan under perkutan transhepatisk kolangiografi (PTHC) förblir där tills de kliniska parametrarna för akut kolecystit lösts.
|
Upp till 16 veckor.
|
|
Vita blodkroppar (WBC) räknas
Tidsram: Upp till 8 veckor.
|
Vita blodkroppar (WBC) är cellerna i immunsystemet.
Under inflammation stiger nivån av vita blodkroppar.
|
Upp till 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Liana Cambj Sapunar, Professor, University Hospital Split
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2017
Första postat (Faktisk)
22 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AChol
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .