難治性高血圧症の治療における運動トレーニングの役割 (EnRIcH)
2020年12月16日 更新者：Fernando Ribeiro、Aveiro University
この研究の主な目的は、運動トレーニングが抵抗性高血圧患者の外来血圧を低下させるかどうかを評価することです。
これらの目標を達成するために、抵抗性高血圧症の 60 人の患者が募集され、運動トレーニングまたは対照群に無作為に割り付けられ、6 か月間追跡されます。
運動グループの患者は、3か月の外来プログラムに参加します。
対照群は通常の医療を受ける。
ベースラインでは、介入後および介入終了から 3 か月後、両方のグループがいくつかの評価を受けます。これには、カジュアルおよび外来血圧、体組成、心肺機能、生活の質、動脈硬化、自律神経機能、内皮および炎症バイオマーカーが含まれます。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aveiro、ポルトガル、3800
- Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
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Matosinhos、ポルトガル、4464-513
- Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～71年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：確認された耐性高血圧症、過去3か月間、薬を変更していなかった
除外基準:
- 二次性高血圧症の患者
- 標的臓器損傷の証拠
- 心不全患者
- 以前の心血管イベント
- 末梢動脈疾患
- 腎不全
- 慢性閉塞性肺疾患
- 180mmHg以上の収縮期血圧
- 身体活動に対する生体力学的制限
- 定期的な身体活動に参加している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：運動会
12 週間のエクササイズ トレーニング プログラムには、週 3 回の有酸素運動が含まれます。
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12 週間のエクササイズ トレーニング プログラムには、週 3 回の有酸素運動が含まれます。
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介入なし：対照群
対照群は通常の医療を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧
時間枠：3 か月の血圧のベースラインからの変化
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血圧
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3 か月の血圧のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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カジュアル血圧
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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血圧
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ベースラインから 3 か月に変更
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体組成
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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体組成
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ベースラインから 3 か月に変更
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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健康関連の生活の質は、Short-Form 36 によって評価されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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動脈硬化
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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頸動脈大腿脈波速度、中心圧、大動脈増強指数および増強圧。
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ベースラインから 3 か月に変更
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心拍変動
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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R-R間隔データの記録; R-R 間隔は、時間領域、周波数領域、およびポアンカレ プロット手法を使用して分析されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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循環内皮前駆細胞数、循環内皮細胞数、一酸化窒素および内皮一酸化窒素合成酵素
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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これらのマーカーは、内皮機能、損傷および修復を知らせます
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ベースラインから 3 か月に変更
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炎症
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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炎症性および抗炎症性バイオマーカーの血漿レベル。
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ベースラインから 3 か月に変更
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酸化ストレス
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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酸化ストレスおよび抗酸化マーカーの血漿レベル。
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ベースラインから 3 か月に変更
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毎日の身体活動
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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身体活動は、加速度計を使用して連続 7 日間測定されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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食事摂取量
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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食事摂取量は、4 日間の食事日記を使用して評価されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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VO2最大
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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VO2 max は、チェスター ステップ テストによって決定されます。
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：José Mesquita Bastos, MD, PhD、Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月30日
一次修了 (実際)
2019年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月16日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。