Harjoitusharjoittelun rooli vastustuskykyisen hypertension hoidossa (EnRIcH)
keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Fernando Ribeiro, Aveiro University
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida, alentaako harjoittelu ambulatorista verenpainetta potilailla, joilla on resistentti hypertensio.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi 60 potilasta, joilla on resistentti hypertensio, rekrytoidaan ja satunnaistetaan harjoittelu- tai kontrolliryhmiin, ja niitä seurataan 6 kuukauden ajan.
Liikuntaryhmän potilaat osallistuvat 3 kuukauden avohoito-ohjelmaan.
Kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaanhoitoa.
Lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen, molemmille ryhmille tehdään useita arviointeja, mukaan lukien satunnainen ja ambulatorinen verenpaine, kehon koostumus, sydän-hengityksen kunto, elämänlaatu, valtimoiden jäykkyys, autonominen toiminta sekä endoteeli- ja tulehdukselliset biomarkkerit. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aveiro, Portugali, 3800
- Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
-
Matosinhos, Portugali, 4464-513
- Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: vahvistettu resistentti hypertensio, jolla on ollut ennallaan lääkitystä edellisten 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekundaarinen verenpainetauti
- Todisteita kohde-elinvauriosta
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta
- Edellinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
- Perifeeristen valtimoiden sairaus
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Systolinen toimistoverenpaine yli 180 mmHg
- Fyysisen aktiivisuuden biomekaaniset rajoitukset
- Säännölliseen fyysiseen toimintaan osallistuvat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
12 viikon harjoitusohjelma sisältää kolme aerobista harjoittelua viikossa
|
12 viikon harjoitusohjelma sisältää kolme aerobista harjoittelua viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaanhoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Verenpaine
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Satunnainen verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Verenpaine
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Kehon koostumus
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioi lyhytlomake 36.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Valtimoiden jäykkyys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus, keskuspaineet ja aortan augmentaatioindeksi ja augmentaatiopaine.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
R-R-välitietojen tallenteet; R-R-väliä analysoidaan aika-, taajuus- ja Poincaren plot-tekniikoilla.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Verenkierrossa olevien endoteelisolujen, kiertävien endoteelisolujen, typpioksidin ja endoteelin typpioksidisyntaasin määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Nämä markkerit kertovat endoteelin toiminnasta, vaurioista ja korjaamisesta
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Tulehdus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Tulehduksellisten ja anti-inflammatoristen biomarkkereiden tasot plasmassa.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Oksidatiivista stressiä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Plasman oksidatiivisen stressin ja antioksidanttimerkkiaineiden tasot.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan 7 peräkkäisenä päivänä kiihtyvyysmittarilla.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Ruokavalion saanti arvioidaan 4 päivän ruokapäiväkirjan avulla.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
|
VO2 max
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
VO2 max määritetään Chesterin askeltestillä.
|
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: José Mesquita Bastos, MD, PhD, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1725/2014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .