Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O papel do treinamento físico no tratamento da hipertensão resistente (EnRIcH)

16 de dezembro de 2020 atualizado por: Fernando Ribeiro, Aveiro University
O principal objetivo deste estudo é avaliar se o treinamento físico reduz a pressão arterial ambulatorial em pacientes com hipertensão resistente. Para atingir esses objetivos, 60 pacientes com hipertensão resistente serão recrutados e randomizados em treinamento físico ou grupos de controle e acompanhados por 6 meses. Os pacientes do grupo de exercícios participarão de um programa ambulatorial de 3 meses. O grupo controle receberá cuidados médicos habituais. No início, após a intervenção e 3 meses após o término da intervenção, ambos os grupos serão submetidos a várias avaliações, incluindo pressão arterial casual e ambulatorial, composição corporal, aptidão cardiorrespiratória, qualidade de vida, rigidez arterial, função autonômica e biomarcadores endoteliais e inflamatórios .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Portugal
      • Aveiro, Portugal, 3800
        • Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

38 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: hipertensão resistente confirmada, que nos últimos 3 meses estava com medicação inalterada

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com hipertensão secundária
  2. Evidência de lesão de órgão-alvo
  3. Pacientes com insuficiência cardíaca
  4. Evento cardiovascular anterior
  5. Doença na artéria periférica
  6. Insuficiência renal
  7. Doença pulmonar obstrutiva crônica
  8. Pressão arterial sistólica de consultório superior a 180 mmHg
  9. Limitações biomecânicas à atividade física
  10. Aqueles que praticam atividade física regular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de exercícios
O programa de treinamento de 12 semanas incluirá três sessões de exercícios aeróbicos por semana
Outro: Grupo de exercícios
O programa de treinamento de 12 semanas incluirá três sessões de exercícios aeróbicos por semana
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle receberá cuidados médicos usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: Mudança da linha de base na pressão arterial em 3 meses
Pressão sanguínea
Mudança da linha de base na pressão arterial em 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial casual
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Pressão sanguínea
Mudança desde o início até 3 meses
Composição do corpo
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Composição do corpo
Mudança desde o início até 3 meses
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
A qualidade de vida relacionada à saúde será avaliada pelo Short-Form 36.
Mudança desde o início até 3 meses
Rigidez arterial
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral, pressões centrais e índice de aumento aórtico e pressão de aumento.
Mudança desde o início até 3 meses
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Registros de dados do intervalo R-R; O intervalo R-R será analisado usando as técnicas de domínio do tempo, domínio da frequência e plotagem de Poincaré.
Mudança desde o início até 3 meses
Número circulante de células progenitoras endoteliais, células endoteliais circulantes, óxido nítrico e óxido nítrico sintase endotelial
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Esses marcadores informarão a função endotelial, dano e reparo
Mudança desde o início até 3 meses
Inflamação
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Níveis plasmáticos de biomarcadores inflamatórios e anti-inflamatórios.
Mudança desde o início até 3 meses
Estresse oxidativo
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Níveis plasmáticos de estresse oxidativo e marcadores antioxidantes.
Mudança desde o início até 3 meses
Atividade física diária
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
A atividade física será medida durante 7 dias consecutivos usando um acelerômetro.
Mudança desde o início até 3 meses
Ingestão dietética
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
A ingestão dietética será avaliada por meio de um diário alimentar de 4 dias.
Mudança desde o início até 3 meses
VO2 máximo
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
O VO2 máximo será determinado pelo teste de degrau de Chester.
Mudança desde o início até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aveiro University

Colaboradores

University Institute of Maia
Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
Cintesis & Departamento de Medicina da Faculdade de Medicina do Porto

Investigadores

  • Diretor de estudo: José Mesquita Bastos, MD, PhD, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1725/2014

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo de exercícios

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever