Die Rolle des Bewegungstrainings bei der Behandlung von resistenter Hypertonie (EnRIcH)
16. Dezember 2020 aktualisiert von: Fernando Ribeiro, Aveiro University
Der Hauptzweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob körperliches Training den ambulanten Blutdruck bei Patienten mit resistenter Hypertonie senkt.
Um diese Ziele zu erreichen, werden 60 Patienten mit resistenter Hypertonie rekrutiert und randomisiert in Trainings- oder Kontrollgruppen eingeteilt und 6 Monate lang nachbeobachtet.
Die Patienten der Übungsgruppe nehmen an einem 3-monatigen ambulanten Programm teil.
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische Versorgung.
Zu Beginn, nach dem Eingriff und 3 Monate nach dem Ende des Eingriffs werden beide Gruppen mehreren Bewertungen unterzogen, einschließlich gelegentlichem und ambulantem Blutdruck, Körperzusammensetzung, kardiorespiratorischer Fitness, Lebensqualität, arterieller Steifheit, autonomer Funktion sowie endothelialen und entzündlichen Biomarkern .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aveiro, Portugal, 3800
- Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
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Matosinhos, Portugal, 4464-513
- Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
36 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: bestätigte resistente Hypertonie, die in den letzten 3 Monaten unveränderte Medikation erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit sekundärer Hypertonie
- Nachweis einer Zielorganschädigung
- Patienten mit Herzinsuffizienz
- Früheres kardiovaskuläres Ereignis
- Periphere arterielle Verschlusskrankheit
- Nierenversagen
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung
- Systolischer Büroblutdruck über 180 mmHg
- Biomechanische Einschränkungen der körperlichen Aktivität
- Diejenigen, die regelmäßig körperlich aktiv sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe
Das 12-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Aerobic-Übungen pro Woche
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Das 12-wöchige Trainingsprogramm umfasst drei Aerobic-Übungen pro Woche
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche medizinische Versorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert nach 3 Monaten
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Blutdruck
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Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lässiger Blutdruck
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Blutdruck
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Körperzusammensetzung
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Short-Form 36 bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Arterielle Steifheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Karotis-femorale Pulswellengeschwindigkeit, zentrale Drücke und Aortenaugmentationsindex und Augmentationsdruck.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Aufzeichnungen von R-R-Intervalldaten; Das R-R-Intervall wird mit Zeitbereichs-, Frequenzbereichs- und Poincare-Plot-Techniken analysiert.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Zirkulierende Anzahl von endothelialen Vorläuferzellen, zirkulierende Endothelzellen, Stickstoffmonoxid und endotheliale Stickstoffmonoxid-Synthase
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Diese Marker informieren über Endothelfunktion, Schädigung und Reparatur
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Entzündung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Plasmaspiegel von entzündlichen und entzündungshemmenden Biomarkern.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Oxidativen Stress
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Plasmaspiegel von oxidativem Stress und antioxidativen Markern.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Tägliche körperliche Aktivität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die körperliche Aktivität wird an 7 aufeinanderfolgenden Tagen mit einem Beschleunigungsmesser gemessen.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Die Nahrungsaufnahme wird anhand eines 4-tägigen Ernährungstagebuchs bewertet.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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VO2max
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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VO2max wird durch den Chester-Stufentest bestimmt.
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Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: José Mesquita Bastos, MD, PhD, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1725/2014
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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