저항성 고혈압 치료에서 운동훈련의 역할 (EnRIcH)
2020년 12월 16일 업데이트: Fernando Ribeiro, Aveiro University
이 연구의 주요 목적은 운동 훈련이 저항성 고혈압 환자의 보행 혈압을 감소시키는지 여부를 평가하는 것입니다.
이러한 목표를 달성하기 위해 저항성 고혈압 환자 60명을 모집하여 무작위로 운동 훈련 그룹 또는 통제 그룹으로 나누고 6개월 동안 추적 관찰합니다.
운동 그룹의 환자들은 3개월간의 외래 환자 프로그램에 참여하게 됩니다.
대조군은 일반적인 진료를 받게 됩니다.
기준선에서 중재 후 및 중재 종료 후 3개월에 두 그룹 모두 캐주얼 및 보행 혈압, 체성분, 심폐 건강, 삶의 질, 동맥 경직, 자율 기능, 내피 및 염증 바이오마커를 포함한 여러 평가를 받게 됩니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Aveiro, 포르투갈, 3800
- Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
-
Matosinhos, 포르투갈, 4464-513
- Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
38년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 확인된 저항성 고혈압, 이전 3개월 동안 변경되지 않은 약물 치료
제외 기준:
- 속발성 고혈압 환자
- 표적 장기 손상의 증거
- 심부전 환자
- 이전 심혈관 사건
- 말초 동맥 질환
- 신부전
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 수축기 진료실 혈압이 180mmHg 이상
- 신체 활동에 대한 생체 역학적 한계
- 규칙적인 신체활동을 하시는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 운동 그룹
12주간의 운동 훈련 프로그램에는 주당 3회의 유산소 운동 세션이 포함됩니다.
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12주간의 운동 훈련 프로그램에는 주당 3회의 유산소 운동 세션이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군은 일반적인 진료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보행 혈압
기간: 3개월에 기준선에서 혈압의 변화
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혈압
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3개월에 기준선에서 혈압의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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캐주얼 혈압
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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혈압
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기준선에서 3개월로 변경
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체성분
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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체성분
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기준선에서 3개월로 변경
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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건강 관련 삶의 질은 Short-Form 36으로 평가됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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동맥 경직
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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경동맥 대퇴 맥파 속도, 중심 압력 및 대동맥 확장 지수 및 증가 압력.
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기준선에서 3개월로 변경
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심박수 변동성
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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R-R 간격 데이터의 기록 R-R 간격은 시간 영역, 주파수 영역 및 Poincare의 플롯 기법을 사용하여 분석됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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순환 내피 전구 세포 수, 순환 내피 세포, 산화질소 및 내피 산화질소 합성 효소
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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이 마커는 내피 기능, 손상 및 수리를 알려줍니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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염증
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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염증 및 항염증 바이오마커의 혈장 수준.
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기준선에서 3개월로 변경
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산화 스트레스
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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산화 스트레스 및 항산화 마커의 혈장 수준.
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기준선에서 3개월로 변경
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일일 신체 활동
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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신체 활동은 가속도계를 사용하여 연속 7일 동안 측정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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식이 섭취
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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4일 음식 일기를 사용하여 식이 섭취량을 평가합니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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VO2 최대
기간: 기준선에서 3개월로 변경
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VO2 max는 체스터 스텝 테스트에 의해 결정됩니다.
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기준선에서 3개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: José Mesquita Bastos, MD, PhD, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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