Роль лечебной физкультуры в лечении резистентной гипертензии (EnRIcH)
16 декабря 2020 г. обновлено: Fernando Ribeiro, Aveiro University
Основная цель этого исследования - оценить, снижают ли физические упражнения амбулаторное артериальное давление у пациентов с резистентной артериальной гипертензией.
Для достижения этих целей 60 пациентов с резистентной артериальной гипертензией будут отобраны и рандомизированы в группы физических упражнений или контрольные группы и будут наблюдаться в течение 6 месяцев.
Пациенты в группе упражнений будут участвовать в 3-месячной амбулаторной программе.
Контрольная группа получит обычную медицинскую помощь.
Исходно, после вмешательства и через 3 месяца после окончания вмешательства обе группы пройдут несколько оценок, включая обычное и амбулаторное артериальное давление, состав тела, кардиореспираторную выносливость, качество жизни, жесткость артерий, вегетативную функцию, эндотелиальные и воспалительные биомаркеры. .
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aveiro, Португалия, 3800
- Cardiology Department, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar do Baixo Vouga
-
Matosinhos, Португалия, 4464-513
- Hypertension and Cardiovascular Unit, Hospital Pedro Hispano, ULS Matosinhos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: подтвержденная резистентная артериальная гипертензия, в течение предшествующих 3 мес принимавшая неизменное лекарство.
Критерий исключения:
- Пациенты с вторичной артериальной гипертензией
- Доказательства поражения органов-мишеней
- Пациенты с сердечной недостаточностью
- Предыдущее сердечно-сосудистое событие
- Болезнь периферических артерий
- Почечная недостаточность
- Хроническая обструктивная болезнь легких
- Систолическое офисное артериальное давление выше 180 мм рт.
- Биомеханические ограничения физической активности
- Те, кто занимается регулярной физической активностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
12-недельная программа тренировок будет включать три занятия аэробикой в неделю.
|
12-недельная программа тренировок будет включать три занятия аэробикой в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получит обычную медицинскую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Кровяное давление
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случайное кровяное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Кровяное давление
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Состав тела
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, будет оцениваться по краткой форме 36.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Скорость каротидно-бедренной пульсовой волны, центральное давление, индекс аугментации аорты и давление аугментации.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Запись данных интервала R-R; Интервал R-R будет проанализирован с использованием методов временной области, частотной области и графика Пуанкаре.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Количество циркулирующих эндотелиальных клеток-предшественников, циркулирующих эндотелиальных клеток, оксид азота и эндотелиальная синтаза оксида азота
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Эти маркеры будут информировать эндотелиальную функцию, повреждение и восстановление.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Воспаление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Плазменные уровни воспалительных и противовоспалительных биомаркеров.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Окислительный стресс
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Плазменные уровни окислительного стресса и антиоксидантных маркеров.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Физическая активность будет измеряться в течение 7 дней подряд с помощью акселерометра.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Диетическое потребление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Потребление пищи будет оцениваться с помощью 4-дневного дневника питания.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
VO2 макс.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
VO2 max будет определяться ступенчатым тестом Честера.
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: José Mesquita Bastos, MD, PhD, Hospital Infante D. Pedro, Centro Hospitalar Do Baixo Vouga
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1725/2014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .